Меню
Набор скоро начнётся NCT07332728

Diaphragmatic Excursion Changes and Postoperative Oxygenation After Laparoscopic Cholecystectomy

— Наблюдательное Perioperative Diaphragmatic Excursion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard perioperative care with observational diaphragm ultrasonography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Perioperative Diaphragmatic Excursion. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Evaluation of the Association Between Perioperative Changes in Diaphragmatic Excursion and Postoperative Oxygenation and Hypoxemia in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy

Обзор

Laparoscopic cholecystectomy and the associated pneumoperitoneum can impair diaphragmatic mechanics and reduce postoperative oxygenation. This prospective observational study aims to evaluate perioperative changes in diaphragmatic excursion measured by ultrasonography and to investigate their association with early postoperative oxygenation parameters and hypoxemia. By correlating diaphragmatic excursion changes with SpO₂/FiO₂ and the ROX index, the study seeks to clarify the physiological contribution of diaphragmatic dysfunction to postoperative hypoxemia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.

Вмешательства

  • Другое Standard perioperative care with observational diaphragm ultrasonography
    No therapeutic intervention is applied in this study. All patients receive standard perioperative anesthesia and surgical care according to institutional routine. Diaphragmatic excursion is assessed non-invasively using ultrasonography in the preoperative period and at 15 minutes postoperatively in the post-anesthesia care unit. Oxygenation parameters and respiratory variables are recorded for observational analysis only.

Первичные конечные точки

  • diaphragmatic excursion (ΔDE) and postoperative hypoxemia [Срок оценки: Preoperative baseline and 15 minutes after admission to the post-anesthesia care unit (PACU).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-75 years
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
  • Able to undergo diaphragm ultrasonography (no preoperative barrier to assessment)
  • Able to cooperate with preoperative and early postoperative diaphragm measurements
  • Postoperative oxygenation data available (SpO₂, FiO₂, and SpO₂/FiO₂ can be recorded)
  • Provided written informed consent

Критерии исключения

  • Morbid obesity (BMI ≥ 40 kg/m²)
  • Known diaphragmatic paralysis, phrenic nerve injury, or hemidiaphragm dysfunction
  • Severe COPD, restrictive lung disease, or advanced parenchymal lung disease
  • Preoperative home oxygen therapy or CPAP/BiPAP/home mechanical ventilation
  • Conversion to open surgery (laparoscopic → open)
  • Hemodynamic instability preoperatively or intraoperatively; emergency/complicated surgery
  • Factors preventing ultrasound assessment (e.g., marked upper abdominal gas, large scar/wound, severe subcutaneous edema)
  • Same-day discharge cases with <24-hour observation
  • Inability to complete measurements (e.g., severe cognitive impairment, poor cooperation, severe pain preventing measurement)
  • Incomplete data not compatible with the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istinye Üniversity — Istanbul

Публикации

  • Rustagi PS, Yadav A, Nellore SS. Ultrasonographic evaluation of diaphragmatic excursion changes after major laparoscopic surgeries in the Trendelenburg position under general anaesthesia: A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S274-S280. doi: 10.4103/ija.ija_643_23. Epub 2023 Nov 21. PMID 38187984
  • Yao XY, Li HM, Sun BW, Zhang YY, Feng JG, Jia J, Liu L. Ultrasound assessment of diaphragmatic dysfunction in non-critically ill patients: relevant indicators and update. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 18;11:1389040. doi: 10.3389/fmed.2024.1389040. eCollection 2024. PMID 38957305
  • Yan T, Yu Q, Li CQ, Xu ZZ, Ma JH, Xie M, Zhu SN, Wang DX, Li SL. Maximal inspiratory diaphragmatic ultrasound predicts postoperative pulmonary complications after upper abdominal surgery. Ann Intensive Care. 2025 Aug 18;15(1):121. doi: 10.1186/s13613-025-01531-2. PMID 40824343

Идентификаторы

NCT: NCT07332728 · serpil Diaphragm US

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗