Меню
Идёт набор NCT07331935

Efficacy of Topical Coenzyme Q10 and Curcumin for Oral Leukoplakia Treatment

Без фазы С лечением Oral Leukoplakia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coenzyme Q10 gel, Topical curcumin gel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Leukoplakia. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical and Biochemical Assessment of the Effectivness of Topical Coenzyme Q10 and Topical Curcumin in Managment of Oral Leukoplakia (A Randomized Controlled Clinical Trial)

Обзор

Oral leukoplakia (OL) is recognized as the most common potentially malignant disorder of the oral mucosa. The pathogenesis of OL is complex and multifactorial, with oxidative stress playing a central role. Topical antioxidants have gained attention as therapeutic options to help stabilize lesions and potentially prevent malignant transformation. Both CoQ10 and curcumin have demonstrated a clinical success as strong antioxidants showing their capacity to reduce the lesion size and to stabilize the disease, ultimately preventing progression into oral malignancy. Aim: This study aims to clinically and biochemically assess the effectiveness of topical Coenzyme Q10 and Curcumin in the management of homogeneous oral leukoplakia.

Вмешательства

  • Другое Coenzyme Q10 gel
    Application will be performed 2-3 times daily for 4 weeks.
  • Другое Topical curcumin gel
    Application will be performed 2-3 times daily for 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change in lesion size [Срок оценки: baseline, 4 weeks, and 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in salivary markers [Срок оценки: baseline, 4 weeks, and 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically and histologically diagnosed with homogeneous oral leukoplakia not indicated for surgical excision .
  • Lesions accessible for topical application.
  • Willing to sign informed consent and comply with study instructions and return to follow up

Критерии исключения

  • Moderate-to-severe dysplasia, carcinoma in situ, or invasive oral cancer.
  • Presence of any visible oral lesions except for oral leukoplakia.
  • Active periodontal diseases as this can confound salivary biomarkers.
  • Significant systemic illness or immunosuppression.
  • Patients who have taken systemic or topical antioxidant supplements within the last four weeks will be excluded to avoid confounding effects on salivary biomarkers.
  • Pregnant and lactating women will be excluded due to hormonal changes that may alter oxidative stress and ethical considerations.
  • Patients unwilling or unable to comply with study requirements.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University — Alexandria

Идентификаторы

NCT: NCT07331935 · 24092025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗