Меню
Идёт набор NCT07331519

Integrating Smoking Cessation With Low-dose CT-screening for Lung Cancer

Без фазы С лечением Smoking Cessation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smartphone application, low-dose computed tomography, Written materials for smoking cessation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking Cessation. Базовые параметры: 50 лет — 74 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Integrating Smoking Cessation With Low-dose CT-screening for Lung Cancer - a Randomized Study

Обзор

The study investigates effectiveness of different smoking cessation methods and low-dose CT based lung cancer screening

Подробное описание

The study population consists of individuals aged 50-74 years with a significant smoking history who continue to smoke. The study design is a prospective and participants are randomized into three study arms: low-dose CT (LDCT) + smoking cessation with a smartphone application (arm 1), LDCT + smoking cessation with written materials (arm 2), smoking cessation with a smartphone application without LDCT (arm 3). The study compares effectiveness of smoking cessation methods, LDCT in lung cancer screening, lung cancer stage distribution, and lung cancer specific survival.

Вмешательства

  • Другое Smartphone application
    Suunta smartphone application for smoking cessation
  • Другое low-dose computed tomography
    Low-dose computed tomography based screening for lung cancer
  • Другое Written materials for smoking cessation
    Written materials for smoking cessation

Первичные конечные точки

  • Rate of smoking cessation [Срок оценки: three months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Rate of smoking cessation [Срок оценки: Three months]
  • Rate of smoking cessation [Срок оценки: 12 and 24 months]
  • Rate of long-term smoking cessation [Срок оценки: 12 and 24 moths]
  • LDCT findings [Срок оценки: baseline and 24 months]
  • Sensitivity and specificity of LDCT screening examination [Срок оценки: 24 months, 36 months, and 10 years]
  • Lung cancer incidence [Срок оценки: 24 months, 36 months, and 10 years]
  • Frequency of self-reported smoking cessation verified with CO measurement [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to provide written informed consent
  • Age between 50-74
  • Smoked ≥ 15 cigarettes/day for ≥ 25 years or smoked ≥ 10 cigarettes/day for ≥ 30 years and are active smokers (smoking during the last two weeks)
  • Access to a smartphone (iPhone or Android)

Критерии исключения

  • Current or past melanoma, lung, renal or breast cancer
  • A chest CT examination less than one year before inclusion
  • Has known psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the trial
  • No access to a smartphone (iPhone or Android)
  • Participant is unwilling or unable to comply with treatment and trial instructions
  • Any condition that study investigators consider an impediment to safe trial participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 5 центров
  • Helsinki University Hospital — Helsinki
  • Oulu University Hospital — Oulu
  • Tampere University Hospital — Tampere
  • Turku University Hospital — Turku
  • Vaasa Central Hospital — Vaasa

Публикации

  • National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29. PMID 21714641
  • de Koning HJ, van der Aalst CM, de Jong PA, Scholten ET, Nackaerts K, Heuvelmans MA, Lammers JJ, Weenink C, Yousaf-Khan U, Horeweg N, van 't Westeinde S, Prokop M, Mali WP, Mohamed Hoesein FAA, van Ooijen PMA, Aerts JGJV, den Bakker MA, Thunnissen E, Verschakelen J, Vliegenthart R, Walter JE, Ten Haaf K, Groen HJM, Oudkerk M. Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized T PMID 31995683
  • Iivanainen S, Kurtti A, Wichmann V, Andersen H, Jekunen A, Kaarteenaho R, Vasankari T, Koivunen JP. Smartphone application versus written material for smoking reduction and cessation in individuals undergoing low-dose computed tomography (LDCT) screening for lung cancer: a phase II open-label randomised controlled trial. Lancet Reg Health Eur. 2024 May 25;42:100946. doi: 10.1016/j.lanepe.2024.1009 PMID 39070744

Идентификаторы

NCT: NCT07331519 · EETMK 15/2025 · EETMK 15/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗