Меню
Набор скоро начнётся NCT07330765

Analgesic Efficacy of Pre-Operative Dose of Palmitoylethanolamide in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty

Фаза I / Фаза II С лечением Total Knee Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Effect of two different drugs on post operative pain after TKA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Knee Replacement. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Analgesic Efficacy of Pre-Operative Dose of Palmitoylethanolamide in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty, A Randomized Double-Blinded Controlled Trial.

Обзор

Analgesic Efficacy of Pre-Operative Dose of palmitoylethanolamide in Patients Undergoing total Knee Arthroplasty, A Randomized Double-Blinded Controlled Trial.

Подробное описание

Elective total knee arthroplasty (TKA) is the gold standard for management of arthritis-associated pain and disability in osteoarthritis patients who have failed non-operative treatment modalities Following TKA, patients experience severe pain mediated by multiple pathways Painful stimuli to the body are detected by the free endings of peripheral nerves called nociceptors . Pre-emptive analgesia is analgesia given before the onset of painful stimuli to prevent central sensitization of nervous system to subsequent stimuli that could increase pain Studies have shown that pre-emptive analgesia reduce immediate postoperative pain and also prevent the development of chronic pain by decreasing altered sensory processing .

Multi-modal analgesia is the rational approach to pain management since no single analgesia targets all types of pain

. Increasing evidence has shown that neuro-inflammation plays a key role in pain progression which is sustained by an imbalance within pro-inflammatory and pro-resolving mediators Acylethanolamines (NAEs) are a family of endogenous bio active lipids that regulate multiple processes including pain and inflammation . One of the most widely studied NAEs is the analgesic endocannabinoid compound, palmitoylethanolamide (PEA). Previous research has demonstrated the effectiveness of PEA on conditions characterized by chronic and/or neurological pain The aim of the study is to investigate the safety, tolerability and efficacy of doses of PEA on symptoms of post operative pain.

Вмешательства

  • Препарат Effect of two different drugs on post operative pain after TKA
    Effect of preoperative dose of palmetoyelethenolamide in post-op pain in patient undergoing Total Knee Replacement

Первичные конечные точки

  • Decrease post operative pain [Срок оценки: Frist 24 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

Patients Undergoing Total Knee Replacement from 40 years old to 80 years old

Критерии исключения

  • Rheumatoid Arthritis
  • History of Renal impairment
  • Any complications of surgery as( iatrogenic fractures -patient with low bone quality that needs long stem prosthesis -patient with depressed tibial plateau that needs graft )
  • Patients refused to be enrolled in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut university — Asyut

Публикации

  • https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10053226/#:~:text=Palmitoylethanolamide%20(PEA)%2C%20a%20naturally,pain%2C%20although%20this%20remains%20controversial

Идентификаторы

NCT: NCT07330765 · Pain antieffect of PEA in TKR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗