Меню
Набор скоро начнётся NCT07330726

Lidocaine Patch and Lower Third Molar

Фаза III С лечением Impacted Third Molar Tooth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine patch, placebo patch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Impacted Third Molar Tooth. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Efficacy of a Transmucosal Lidocaine Patch on Postoperative Pain Following Mandibular Third Molar Extraction

Обзор

* Completed medical and dental history will take for all patients and the position of the impacted teeth will evaluate by panoramic films. Patients will fully inform about the treatment procedures, follow-up examinations and complications of surgical procedures. * Full thickness mucoperiosteal flap will be raised to expose sufficient bone on lateral and distal aspect of the impacted molar. Removal of bone will be done with stainless steel bur under Constant irrigation with normal saline while removing bone to prevent thermal necrosis. * When necessary, sectioning of crown and roots will be performed with a fissure bur. After tooth extraction, the alveolus will be inspected, curetted, and irrigated with 0.9% sterile saline solution. * Surgical removal of impacted mandibular third molar will be done,1% metformin gel or placebo gel in the socket following removal of the impacted third molar . * The mucoperiosteal flap will be repositioned and sutured with 3-0 black silk suture. * Control side : use transmucosal placebo patch * Study side: use transmucosal lidocaine patch Postoperative care * Postoperatively, the patients were instructed to apply ice bags 20 min/hour for the next 6 hours to the surgical side, eat soft cold diet by the aid of a straw and to avoid hot diet and fluid on the day of surgery. * Sutures were removed after 7 days postoperatively. * All the patients will be evaluated on the 1st, 3rd, and 7th postoperative days for pain, preoperative and postoperative mouth opening, and degree of postoperative swelling.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine patch
    transmucosal lidocaine patch after third molar tooth removal
  • Препарат placebo patch
    transmucosal placebo patch after third molar tooth removal

Первичные конечные точки

  • Pain intensity [Срок оценки: 7 days postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Age ≥18ys
  • no systemic disease
  • impacted mandibular third molar class II position B on Pell- Gregory classification

Критерии исключения

  • • history of metabolic or systemic diseases affecting bone or healing process,
  • local infection,
  • tobacco use,
  • oral contraceptive,
  • pregnancy and lactation
  • patients who had taken analgesics or anti-inflammatories for 1 week prior to enrollment in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07330726 · 37

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗