Меню
Идёт набор NCT07330466

Does Spinal Cord Stimulation Have an Effect Beyond Patients' Expectations? An Investigation of Treatment and Placebo Effects

Без фазы С лечением Spinal Cord Stimulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stimulation ON, Stimulation OFF, Told ON, Told OFF.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Stimulation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Does Spinal Cord Stimulation (SCS) Have an Effect Beyond Patients' Expectations? An Investigation of Treatment and Placebo Effects

Обзор

The aim of the study is to evaluate treatment outcomes of Spinal Cord Stimulation. In the study each patient participates in four test sessions of 4-5 hours. Patients arrive for test days with their stimulation on. In each test session, baseline pain is first evaluated. Then, SCS is regulated (on/off) and patients evaluate their pain intensity immidiately and every 15 minutes during the test sessions. Patients are blinded to the treatment conditions during their participation in the study. At all times, patients can resume their usual treatment.

Вмешательства

  • Устройство Stimulation ON
    Stimulator will be turned on
  • Устройство Stimulation OFF
    Stimulation is turned off
  • Устройство Told ON
    Verbal suggestion that stimulation is on
  • Устройство Told OFF
    Verbal suggestion that stimulation is off

Первичные конечные точки

  • Patients' subjective pain intensity evaluated on a 0-10 Mechanical Visual Analogue Scale (M-VAS) [Срок оценки: From enrollment to completion of four test sessions scheduled with a minimum interval of one week between each session.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients (>18 years of age) with SCS implanted to treat chronic pain.
  • Patients who consent to participation and can cooperate in the study.
  • Use of continuous paresthesia-free SCS for minimum 6 months prior to participation in the study.
  • Pain score of 7 or less on a 0-10 scale in the most painful area treated with SCS, rated upon inclusion.
  • Patients not receiving other neuromodulation treatment.
  • Patients who have not undergone changes in their (pain relevant) medication during the last 30 days (pro necessitate medication allowed).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aarhus University Hospital — Aarhus N

Идентификаторы

NCT: NCT07330466 · Spinal Cord Stimulation · 3165-00146B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗