Меню
Набор скоро начнётся NCT07330375

Effect of Intravenous Dexmedetomidine and Ketamine on Post-Operative Analgesia

Фаза III С лечением Postoperative Analgesia Postoperative Pain Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Ketamine, Saline (0.9% NaCl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Analgesia, Postoperative Pain Management. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Intravenous Combination Dexmedetomidine - Ketamine Versus Dexmedetomidine on Post-Operative Analgesia in Patients Undergoing Vaginal Hysterectomy Under Spinal Anesthesia

Обзор

In this study the participants aim to Compare The Effect of Intravenous Combination Dexmedetomidine \_ Ketamine versus Dexmedetomidine on Post-Operative Analgesia In Vaginal Hysterectomy Proceeded Under Spinal Anesthesia regarding efficacy, hamemodynamic stability, outcomes and adverse effects.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    Intravenous dexmedetomidine 0.5 µg/kg diluted with normal saline to a volume of 10 ml solution over 10 min followed by 0.5 µg/kg/h infusion.
  • Препарат Ketamine
    Intravenous ketamine 0.2 mg/kg diluted with normal saline to a volume of 10 ml solution over 2-3 min followed by 0.2 mg/kg/hr infusion.
  • Препарат Saline (0.9% NaCl)
    intravenous normal saline 10ml of solution over 2-3min followed by 0.2 mg/kg/hr infusion as placebo

Первичные конечные точки

  • Assess the postoperative analgesic requirements in first 24 hours. [Срок оценки: Pain grade of patients will be evaluated immediately on arrival to PACU then at 2, 4, 6,12, 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Total amount of rescue analgesic requirement [Срок оценки: In first 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who will accept written informed consent.
  • Age: 21-65 years old.
  • Sex: female.
  • BMI: <35 kg/m2
  • Physical status: American Society of Anesthesiology (ASA) of Grade I-II
  • Type of operation: vaginal hysterectomy under spinal anesthesia.

Критерии исключения

  • Uncooperative patients
  • Any contraindication for spinal anesthesia e.g. coagulopathy, infection at site of block, and hypersensitivity to any drug used in this study.
  • Patients who are known to be drug dependent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Pandya MJ, Shah A. Comparative evaluation of dexmedetomidine and ketamine for epidural analgesia in lower limb orthopedic surgeries [Internet]. Indian J Clin Anaesth. 2020 [cited 2025 Dec 29];7(1):166-171. Available from: https://doi.org/10.18231/j.ijca.2020.029
  • Myles PS, Wengritzky R. Simplified postoperative nausea and vomiting impact scale for audit and post-discharge review. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):423-9. doi: 10.1093/bja/aer505. Epub 2012 Jan 29. PMID 22290456
  • Moawad NS, Santamaria Flores E, Le-Wendling L, Sumner MT, Enneking FK. Total Laparoscopic Hysterectomy Under Regional Anesthesia. Obstet Gynecol. 2018 Jun;131(6):1008-1010. doi: 10.1097/AOG.0000000000002618. PMID 29742667
  • DOI: 10.33545/26643766.2021.v4.i3a.280
  • DOI: 10.9734/jpri/2022/v34i43A36310
  • Krishna AS, Agarwal J, Khanuja S, Kumar S, Khan A, Butt KM. Comparison of intravenous dexmedetomidine versus ketamine-dexmedetomidine combination on spinal block characteristics in patients undergoing lower limb orthopaedic surgery - A randomised clinical trial. Indian J Anaesth. 2024 Sep;68(9):795-800. doi: 10.4103/ija.ija_14_24. Epub 2024 Aug 16. PMID 39386403
  • Blaudszun G, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Effect of perioperative systemic alpha2 agonists on postoperative morphine consumption and pain intensity: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1312-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825681cb. PMID 22546966

Идентификаторы

NCT: NCT07330375 · 1088

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗