Идёт набор NCT07330362

The Clinical Application of Artificial Intelligence Assisted Renal Biopsy Diagnosis System.

— Наблюдательное Chronic Glomerulonephritis Chronic Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Glomerulonephritis, Chronic Kidney Disease. Базовые параметры: 15 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Clinical Application of Artificial Intelligence Assisted Renal Biopsy Image Diagnosis System.

Обзор

This research project aims to collect images from patients with chronic glomerulonephritis. For each subject, the images obtained from renal biopsy will undergo evaluation by both the diagnostic model and the 'gold standard' diagnosis by pathologists. The researchers will test the subjects using the diagnostic model and compare the results with the known 'gold standard' diagnosis, in order to evaluate the AUC, specificity, and sensitivity of the diagnostic model.

Подробное описание

Renal biopsy pathology is an essential gold standard for the diagnosis of most glomerular diseases, relying on the comprehensive evaluation of H\&E staining, special stains (such as PAS, PASM, and Masson), immunofluorescence, and the ultrastructural study under transmission electron microscopy (TEM). This research project aims to collect images from patients with chronic glomerulonephritis. For each subject, the images obtained from renal biopsy will undergo evaluation by both the diagnostic model and the 'gold standard' diagnosis by pathologists. The researchers will test the subjects using the diagnostic model and compare the results with the known 'gold standard' diagnosis, in order to evaluate the AUC, specificity, and sensitivity of the diagnostic model.

Первичные конечные точки

The area under curve (AUC) of Receiver Operating Characteristic (ROC) curves of the TEM-AID artificial intelligence model [Срок оценки: baseline]

Вторичные конечные точки (2)

The specificity of the TEM-AID artificial intelligence model. [Срок оценки: baseline]
The sensitivity of the TEM-AID artificial intelligence model. [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

Voluntary signing of informed consent form;
Patients clinically diagnosed or suspected of having chronic kidney disease according to the 2023 KDIGO Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Kidney Disease;
Undergoing renal biopsy and pathological specimen preparation.