Меню
Набор скоро начнётся NCT07330310

A Phase 3 Trial of JKN2401 Injection in COPD

Фаза III С лечением Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JKN2401 Injection, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous JKN2401 Injection in Patients With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Обзор

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous JKN2401 Injection in Patients With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Вмешательства

  • Биопрепарат JKN2401 Injection
    JKN2401 subcutaneous injection, Q4W
  • Другое Placebo
    Placebo subcutaneous injection,Q4W

Первичные конечные точки

  • Annualised rate of moderate or severe COPD exacerbations [Срок оценки: during 52 weeks of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent; able and willing to comply with study procedures.
  • Adults with documented COPD diagnosis and medical history consistent with guideline criteria.
  • Relevant exposure history consistent with COPD (e.g., smoking and/or biomass exposure).
  • On stable, guideline-based maintenance COPD therapy prior to randomization, per investigator judgment.
  • Protocol-defined exacerbation history, symptom burden, and lung function at screening.

Критерии исключения

  • Current or past asthma, or other clinically significant respiratory disease that may confound assessment.
  • Clinically significant uncontrolled comorbidities that increase risk or interfere with participation/outcomes.
  • Immunodeficiency/immune dysregulation, active autoimmune disease requiring systemic immunosuppression, or significant opportunistic infection history.
  • Active clinically significant infection or recent infection requiring systemic therapy; recent protocol-defined COPD exacerbation.
  • Current/recent malignancy (except low-risk, adequately treated cancers per protocol) or clinically significant abnormal screening labs.
  • Prohibited recent vaccines or therapies, prior relevant biologic/targeted therapy exposure, severe hypersensitivity to biologics/IMP, pregnancy/breastfeeding, or inability to comply (including substance abuse), per investigator judgment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07330310 · JKN2401-III-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗