Меню
Идёт набор NCT07329933

Dexamethasone, Dexmedetomidine and Their Combination on Post op. GIT Function Measured by I-FFED Score Post Laparoscopic Cholecystectomy

Без фазы С лечением GIT Function Cholecystectomy, Laparoscopic Dexamethasone Dexmedetomidine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexamethasone, Dexmedetomidine, Dexamethasone and dexmedetomidine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GIT Function, Cholecystectomy, Laparoscopic, Dexamethasone, Dexmedetomidine. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Dexamethasone, Dexmedetomidine and Their Combination on Postoperative Gastrointestinal Function Measured by I-FEED Score After Elective Laparoscopic Cholecystectomy Surgery: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn the effect of Dexamethasone and Dexmedetomidine and Their Combination on Post op. GIT Function Measured by I-FFED Score Post Laparoscopic Cholecystectomy What medical problems do participants have when taking Dexamethasone and Dexmedetomidine? Researchers will compare Dexamethasone and Dexmedetomidine and Their Combination to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see the effect on Post op. GIT Function Measured by I-FFED Score Post Laparoscopic Cholecystectomy Participants will receive Dexamethasone 8 mg IV + Saline IV (total volume 10 ml) over 10 minutes administered after induction of anesthesia. Participants will receive Dexmedetomidine 0.5 mcg /kg IV + Saline IV (total volume 10 ml) over 10 minutes administered after induction of anesthesia. Participants will receive Dexamethasone 8 mg IV + Dexmedetomidine 0.5 mcg/kg IV+ Saline IV (total volume 10 ml) over 10 minutes administered after induction of anesthesia. Participants will receive Saline IV (total volume 10 ml) over 10 minutes administered after induction of anesthesia

Вмешательства

  • Препарат Dexamethasone
    Participants will receive Dexamethasone 8 mg IV + Saline IV (total volume 10 ml) over 10 minutes administered after induction of anesthesia.
  • Препарат Dexmedetomidine
    Participants will receive Dexmedetomidine 0.5 mcg /kg IV + Saline IV (total volume 10 ml) over 10 minutes administered after induction of anesthesia.
  • Препарат Dexamethasone and dexmedetomidine
    Participants will receive Dexamethasone 8 mg IV + Dexmedetomidine 0.5 mcg/kg IV+ Saline IV (total volume 10 ml) over 10 minutes administered after induction of anesthesia
  • Препарат Placebo
    Participants will receive Saline IV (total volume 10 ml) over 10 minutes administered after induction of anesthesia

Первичные конечные точки

  • The highest I-FEED score [Срок оценки: 24 -48 hours post operative]
Вторичные конечные точки (7)
  • Time (hours) to first flatus and first defecation [Срок оценки: 24-48 hours post operative]
  • Time to tolerate oral intake. [Срок оценки: 24-48 hours postoperative]
  • incidence of POGD (defined as I-FEED score > 2) [Срок оценки: 24-48 hours postoperative]
  • postoperative nausea and vomiting (PONV), Incidence and severity [Срок оценки: 24-48 hours]
  • • Length of hospital stay (days) from surgery to discharge [Срок оценки: 1 week post operative]
  • • Any adverse events related to study drugs [Срок оценки: 24-48 hours postoperative]
  • Total rescue opioid consumption [Срок оценки: 24-48 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • . Age 18-65 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy surgery under general anesthesia.
  • Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Known allergy or contraindication to any study drug (dexamethasone, dexmedetomidine, or placebo).
  • Pre-existing gastrointestinal motility disorders (e.g., gastroparesis, inflammatory bowel disease).
  • Chronic use of opioids, steroids, or antiemetics.
  • History of severe cardiac disease (e.g., high-grade AV block, severe bradycardia).
  • Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 8.0%).
  • Emergency surgery or conversion to open surgery.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Morbid obesity (BMI >40).
  • Severe hepatic or renal dysfunction.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Benha University Hospital — Banhā

Идентификаторы

NCT: NCT07329933 · RC.3.11.2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗