Меню
Набор скоро начнётся NCT07329803

Pre-cut Versus Intentional Double Guidewire for ERCP Cannulation: Prospective, Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением ERCP Choledocholithiasis Biliary Drainage Biliary Strictures Caused by Malignant Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Precut Sphincterotomy, Double Guidewire Technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ERCP, Choledocholithiasis, Biliary Drainage, Biliary Strictures Caused by Malignant Neoplasms. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is an indispensable therapeutic procedure in the management of a wide spectrum of pancreaticobiliary disorders, including choledocholithiasis, benign and malignant biliary strictures, pancreatic ductal obstructions, and postoperative bile leaks. The procedure has revolutionized the management of these conditions, often obviating the need for surgery.Precut papillotomy and Double Guidewire Technique (DGT) are both salvage techniques used in ERCP when standard biliary cannulation fails. Precut (Needle-Knife Precut): An endoscopic incision made into the papilla to gain access to the bile duct when conventional methods fail. Intentional Double Guidewire Technique (DGT): A technique where a guidewire is intentionally placed into the pancreatic duct to act as a "guide" or anchor, straightening the biliary axis and allowing a second guidewire to be inserted into the bile duct.

Вмешательства

  • Процедура Precut Sphincterotomy
    Precut sphincterotomy is an endoscopic rescue cannulation technique in which a needle-knife or similar cutting instrument is used to incise the papillary or periampullary tissue to facilitate access to the bile duct during ERCP.
  • Процедура Double Guidewire Technique
    The double guidewire technique is an endoscopic rescue cannulation method in which a guidewire is placed into the pancreatic duct to stabilize the papilla, followed by attempted biliary cannulation alongside the pancreatic duct guidewire during ERCP.

Первичные конечные точки

  • Safe Success [Срок оценки: 30 Days]
Вторичные конечные точки (9)
  • Incidence of Post-ERCP Pancreatitis [Срок оценки: 30 days]
  • Severity of Post-ERCP Pancreatitis [Срок оценки: 30 days]
  • Overall ERCP-Related Adverse Events [Срок оценки: 30 days]
  • Cannulation Time [Срок оценки: During the ERCP procedure]
  • Total Procedure Time [Срок оценки: During the ERCP procedure]
  • Need for Rescue Cannulation Technique [Срок оценки: During the ERCP procedure]
  • Hyperamylasemia Without Clinical Pancreatitis [Срок оценки: At 24 hours after ERCP]
  • Hospital Length of Stay [Срок оценки: Up to 30 days after ERCP]
  • 30-Day All-Cause Readmission [Срок оценки: Up to 30 days after ERCP]

Критерии участия

Критерии включения

\- Age > 18 years.

  • Valid indication for ERCP (benign or malignant obstruction).
  • Native papilla (no prior sphincterotomy).
  • Difficult Biliary Cannulation (DBC) defined by ESGE "5-5-2" criteria:
  • > 5 minutes of cannulation attempts.
  • > 5 contacts with the papilla.
  • > 1 inadvertent pancreatic duct cannulation.

Критерии исключения

  • Ampullary mass or tumor preventing standard cannulation view.
  • Surgically altered anatomy (e.g., Billroth II, Roux-en-Y).
  • Uncorrectable coagulopathy (INR > 1.5 or Platelets < 50,000).
  • Acute pancreatitis present prior to ERCP.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07329803 · PRIDE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗