Меню
Идёт набор NCT07329361

Efficacy and Safety of Intra-articular Injections of Frozen Platelet-Rich Plasma in Patients With Knee Osteoarthritis

Без фазы С лечением Knee Osteoarthristis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Platelet Rich Plasma, Platelet Rich Plasma.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthristis. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Intra-articular Injections of Frozen Platelet-Rich Plasma in Patients With Knee Osteoarthritis: Randomized Control Trial

Обзор

Evaluation of intra-articular injections in knee osteoarthritis using frozen-stored PRP. Compared with intra-articular injections of PRP applied at the time of collection.

Вмешательства

  • Другое Platelet Rich Plasma
    Platelet-rich plasma stored by freezing
  • Другое Platelet Rich Plasma
    Fresh Platelet-Rich Plasma

Первичные конечные точки

  • KOOS - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • KOOS - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 2 months]
  • VAS - Visual Analog Scale [Срок оценки: 2 months]
  • VAS - Visual Analog Scale [Срок оценки: 6 months]
  • Lequesne Index [Срок оценки: 2 months]
  • Lequesne Index [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients of both sexes.
  • Aged between 40 and 85 years old.
  • Diagnosed with osteoarthritis through clinical radiological examination.
  • Joint pain equal to or less than 75 points on the KOOS (pain).
  • Radiological severity grades 1, 2, and 3 according to the Ahlbäck scale.
  • Indication for intra-articular PRP infiltration.
  • Body Mass Index values between 20 and 35.
  • Negative serological tests for syphilis, HIV, HBV, and HCV.
  • Possibility of observation during the follow-up period.
  • Signature of informed consent.

Критерии исключения

  • Body mass index >35
  • Diagnosed polyarticular disease.
  • Previous arthroscopy in the last year.
  • Severe mechanical deformity.
  • Intra-articular hyaluronic acid injection in the last 12 months.
  • Intra-articular corticosteroid or PRP injection in the last 6 months.
  • Systemic autoimmune rheumatic disease (connective tissue diseases and systemic necrotizing vasculitis).
  • Anemia or other hematological disorders.
  • Positive serological tests for SYPHILIS, HIV, HBV, and HCV.
  • Undergoing immunosuppressive treatments.
  • Poorly controlled diabetes mellitus.
  • Patients allergic to paracetamol.
  • Pregnancy or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Arthroscopic Surgery Unit, MiKS Hosptial — Vitoria-Gasteiz

Идентификаторы

NCT: NCT07329361 · UCA-17/EC/25/CON

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗