Меню
Идёт набор NCT07328880

4-L Split-dose Polyethylene Glycol and Bisacodyl and Docusate Sodium Regimen Versus 2-L Split-dose Polyethylene Glycol Plus Oral Simethicone Regimen for Bowel Preparation Before Colonoscopy

Без фазы С лечением Colonoscopy Preparation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 4-L split-dose polyethylene glycol and Bisacodyl + Docusate sodium., 2-L split-dose polyethylene glycol plus Oral Simethicone regimen ., 2-L split-dose polyethylene glycol regimen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colonoscopy Preparation. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study Between Using a 4-L Split-dose Polyethylene Glycol and Bisacodyl + Docusate Sodium Regimen Versus a 2-L Split-dose Polyethylene Glycol Plus Oral Simethicone Regimen Versus Conventional Method for Bowel Preparation Before Colonoscopy

Обзор

The goal of this randomized controlled trial is to compare the safety, compliance, and efficacy of different bowel preparation methods prior to colonoscopy. Researchers will compare 4-L split-dose polyethylene glycol and the bisacodyl + docusate sodium regimen versus 2-L split-dose polyethylene glycol plus oral simethicone regimen versus the conventional method for bowel preparation before colonoscopy. Participants will undergo history-taking, clinical examination, laboratory investigations, and colonoscopy. Patients will be randomly assigned to receive 4-L split-dose polyethylene glycol and bisacodyl + docusate sodium, a 2-L split-dose polyethylene glycol regimen plus oral simethicone, or 2-L split-dose polyethylene glycol alone as a control. Colonoscopy will be done 24 hrs after the start of medication. Researchers will assess the quality of the bowel preparation using the Aronchick bowel preparation scale. Researchers will also assess the number of adverse events and ask the patients about the ease of bowel preparation administration, tolerability of preparation regimen, and willingness to take the same agent again for a repeat colonoscopy in the future.

Вмешательства

  • Препарат 4-L split-dose polyethylene glycol and Bisacodyl + Docusate sodium.
    Patients who were randomized to receive PEG were instructed to mix four sachets of PEG (Moviprep) in 4 liters of water and drink it over a period of 8 hours starting at 09:00 a.m. and Biscodyl 10 mg + Docusate sodium 100 mg (Minalax) 8 tablets.
  • Препарат 2-L split-dose polyethylene glycol plus Oral Simethicone regimen .
    Patients who are randomized to receive PEG with simethicone are instructed to mix two sachets of PEG (Moviprep) in 2 liters of water and drink it over a period of 4 hours starting at 09:00 a.m. with simethicone (Flatidyl) 4 tablets.
  • Препарат 2-L split-dose polyethylene glycol regimen
    Patients who are randomized to receive PEG with simethicone instructed to mix two sachet of PEG (moviprep) in 2 liters of water and drink it over a period of 4 hours starting at 09:00 a.m.

Первичные конечные точки

  • Performing a complete and successful full colonoscopy. [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Bowel preparation side effects [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Ease of bowel preparation administration [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Tolerability assessment [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing colonoscopy as a day-care procedure for various indications (lower GI bleeding, colorectal cancer screening, altered bowel habits, etc.)
  • Patients of either sex aged >18 years and <70 years.
  • Patients willing to give written informed consent.

Критерии исключения

  • Presence of Renal failure, cirrhosis, ascites, CCF, bleeding disorders, seizure disorder, gastrointestinal obstruction, or perforation.
  • History of serious adverse events to other electrolyte-based colonic lavages.
  • Female patients who are pregnant or lactating or considering pregnancy.
  • Allergy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University Hospitals — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07328880 · 36264PR1193/4/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗