Меню
Набор скоро начнётся NCT07328776

AI vs. Physician for Anti-VEGF Decision-Making: An RCT

Без фазы С лечением DME Retinal Vein Occlusion (RVO) Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: QiLin-assisted, physician only, without QiLin assisted.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: DME, Retinal Vein Occlusion (RVO), Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration. Базовые параметры: 50 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Artificial Intelligence System for Anti-VEGF Treatment Decisions in Retinal Diseases: A Randomized Controlled Trial

Обзор

We developed an artificial intelligence system, called QiLin, which was designed to assist anti-VEGF treatment decisions in retinal diseases. QiLin was trained and validated via over 20,000 optical coherence tomography images from multicenter datasets, demonstrating strong performance on both internal and external validation. To evaluate its real-world clinical utility, we conducted a randomized controlled trial that rigorously compares the accuracy of treatment decisions between a physician-only arm and an AI-assisted physician arm.

Вмешательства

  • Другое QiLin-assisted
    A Comprehensive Deep Learning Model for Assisting the decision of anti-VEGF therapy: QiLin system
  • Другое physician only, without QiLin assisted
    without QiLin assisted

Первичные конечные точки

  • Accuracy of the current anti-VEGF injection decision [Срок оценки: At enrollment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Accuracy of detecting active biomarkers on the current OCT image [Срок оценки: At enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with a diagnosis of nAMD, DME, and RVO; Patients who have completed the loading-dose treatment of anti-VEGF agents; Patients who were willing to participate and provided written informed consent.

Критерии исключения

Refusal to undergo OCT testing; Refusal to complete the 3-month follow-up period; Screening for a history of intraocular surgery within the past 6 months; Subjects with severe systemic diseases, intellectual developmental disorders, psychiatric illnesses, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Shanghai general hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, 200080 — Шанхай
  • Shanghai general hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07328776 · SXD20251227

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗