Меню
Набор скоро начнётся NCT07328308

Delayed Surveillance Colonoscopy Following Piecemeal EMR

Без фазы С лечением Colon Cancer Prevention Polyp Colorectal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Colonoscopy after bowel cleansing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colon Cancer Prevention, Polyp Colorectal. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Delayed Surveillance Colonoscopy Following Piecemeal EMR - a Randomized Study

Обзор

This multicenter, prospective, randomized non inferiority trial, conducted at four Israeli hospitals, will evaluate whether a relaxed surveillance strategy after piecemeal endoscopic mucosal resection (pEMR) of large non pedunculated colorectal polyps (LNPCPs, ≥20 mm) is as safe and effective as the current standard intensive surveillance. Approximately 760 adults undergoing complete pEMR with margin ablation will be randomized 1:1 into: Standard Surveillance: Colonoscopy at 6, 18, and 48 months Relaxed Surveillance: Colonoscopy at 12 and 48 months All colonoscopies will be performed using high definition white light and narrow band imaging, with biopsies obtained only if recurrence is suspected. The investigators hypothesize that a relaxed surveillance strategy will be non inferior to the current standard intensive surveillance. If non inferiority is demonstrated, the study may support guideline changes toward reduced surveillance frequency after pEMR with margin ablation, potentially decreasing patient burden and healthcare costs.

Вмешательства

  • Процедура Colonoscopy after bowel cleansing
    The procedure is performed by experienced endoscopists using high-definition white light and narrow-band imaging to carefully inspect the colon and assess the resection site. Biopsies are taken only if abnormal tissue or recurrence is suspected.

Первичные конечные точки

  • Rate of residual/recurrent adenoma (RRA) at first and second surveillance colonoscopy. [Срок оценки: From patient enrollment until the end of the 48 month follow up period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years and older
  • Undergoing pEMR of LNPCPs
  • Able to provide informed consent and comply with follow-up requirements

Критерии исключения

  • Patients with invasive cancer identified during the index procedure
  • en bloc resection
  • Patients unable to attend follow-up colonoscopies due to comorbid conditions
  • Patients who require additional surgery for polyp removal or other complications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Rambam Medical Center — Haifa

Идентификаторы

NCT: NCT07328308 · RMB-0069-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗