Меню
Набор скоро начнётся NCT07327918

Effect of Epidural Needle Injection on Catheter Placement Success During Painless Labour

Фаза III С лечением Labour Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Injection Group, Control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Labour Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Epidural Needle Injection on Catheter Placement Success During Painless Labour: A Prospective Randomized Study

Обзор

Epidural analgesia is the gold standard for painless labour, but successful catheter placement can be technically challenging due to anatomical and physiological changes in pregnancy. Injecting saline or local anesthetic through the epidural needle before catheter insertion has been proposed to facilitate catheter advancement by dilating the epidural space. This study aimed to evaluate the effect of epidural needle injection on the success rate and ease of catheter placement during labour analgesia.

Вмешательства

  • Процедура Injection Group
    Patients will receive \[10 ml of local anesthetic\] through an epidural needle before catheter advancement.
  • Другое Control group
    No injection before catheter insertion.

Первичные конечные точки

  • Success of epidural catheterization on the first attempt. [Срок оценки: Assessed immediately during the procedure at the time of epidural catheter placement.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Number of catheterization attempts [Срок оценки: Assessed during the procedure until successful catheterization is achieved.]
  • Procedure duration [Срок оценки: Assessed intraoperatively, recorded from the beginning of the puncture until catheter fixation.]
  • Incidence of numbness [Срок оценки: Assessed post-catheter insertion, within the first 30 minutes after drug administration.]
  • Incidence of unintended dural puncture [Срок оценки: Assessed immediately at the time of needle insertion or catheter placement.]
  • Maternal satisfaction [Срок оценки: Assessed post-delivery, usually within 24 hours after labour.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged 18-40 years.
  • ASA physical status II or III.
  • Singleton pregnancy.
  • Gestational age ≥37 weeks.
  • Active labour with cervical dilatation ≥3 cm.
  • Cephalic presentation.
  • Requesting epidural analgesia for painless labour.
  • Ability to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • • Refusal to participate or to sign informed consent.
  • Age <18 or >40 years.
  • ASA status ≥IV.
  • Allergy to local anesthetics or saline.
  • Coagulopathy or platelet count <100,000/mm³.
  • Local infection at the insertion site.
  • Severe spinal deformity (scoliosis, kyphosis).
  • Multiple pregnancy.
  • Non-cephalic presentation (breech, transverse).
  • Antepartum hemorrhage or placenta previa.
  • Severe preeclampsia or eclampsia.
  • Signs of fetal distress.
  • Previous lumbar spine surgery.
  • Difficult epidural anatomy (on ultrasound or palpation).
  • BMI >40 kg/m²

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Al-Azhar University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07327918 · RC.11.9.2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗