Меню
Идёт набор NCT07326930

Tracjectories and Predictors of Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia

— Наблюдательное Acute Lymphoblastic Leukemia ALL

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia ALL. Базовые параметры: 8 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tracjectories and Predictors of Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Perspective Longitudinal Study

Обзор

The goal of this study is to explore the trajectory patterns of chemotherapy induced peripheral neuropathy over the course of chemotherapy and identify predictors of distinct trajectories in children with acute lymphoblastic leukemia. A perspective longitudinal study design is utilized. Chemotherapy induced peripheral neuropathy was assessed at one week after the first use of Vincristine (VCR) (T1), one week after the second use of VCR (T2), one week after the third use of VCR (T3), one week after the fourth use of VCR (T4), two weeks after T4 (T5), two weeks after T5 (T6), two weeks after T5 (T7). Patients' demographic and clinical characteristics, physical symptoms, nutrition status, psychological distress, sleep quality, physical activity, perceived social support and coping strategy are obtained at baseline.

Первичные конечные точки

  • Pediatric chemotherapy-induced peripheral neuropathy (P-CIN) scale [Срок оценки: One week after the first use of Vincristine (VCR) (T1), one week after the second use of VCR (T2), one week after the third use of VCR (T3), one week after the fourth use of VCR (T4), two weeks after T4(T5), two weeks after T5(T6), two weeks after T6(T7)]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosed with acute lymphoblastic leukemia
  • aged from 8 to 17 years
  • will receive vincristine according the Chinese Children's Cancer Group Acute Lymphoblastic Leukemia-2020 Project (CCCG-ALL-2020)
  • conscious with sufficient cognitive abilities to understand and express their physical state and psychological feelings accurately
  • written informed assent is obtained from the children and their parents for their participation in the study

Критерии исключения

  • participating other experimental trials, such as electrical stimulation, exercise therapy may improve CIPN symptoms.
  • with severe complications, including but not limited to significant heart, brain, or lung function failure.
  • had peripheral neuropathy symptoms caused by other diseases like genetic diseases, spinal cord injury.
  • had neuromuscular diseases (e.g., traumatic brain injury and cerebral palsy).
  • had central nervous system cancer or secondary cancer.
  • had multiple treatment like radiotherapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital, — Чжэнчжоу
  • Shanghai Children's Medical Center — Шанхай
  • Shenzhen Children's Hospital — Шэньчжэнь

Идентификаторы

NCT: NCT07326930 · CIPN trajectories

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗