Набор скоро начнётся NCT07326631
Finerenone for Cardiorenal Protection in Diabetic CKD: Impact on Renal Function Decline and Heart Failure
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Finerenone.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diabetic Kidney Disease (DKD), Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To assess the effect of Finerinone on slowing renal function decline and improving cardiovascular outcomes, particularly heart failure risk, in patients with diabetic CKD.
Вмешательства
- Препарат Finerenone
To assess the effect of Finerinone on slowing renal function decline and improving cardiovascular outcomes, particularly heart failure risk, in patients with diabetic CKD.
Первичные конечные точки
- Number of Participants with Renal Function Decline post finerinone therapy [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 06 months]
- Number of Participants with Heart Failure (HF) Event post finerinone therapy [Срок оценки: 6 month]
- eGFR Measurement [Срок оценки: 06 months]
- Number of Participants with Albuminuria [Срок оценки: 06 months]
- Number of Participants with Hyperkalaemia post treatment [Срок оценки: 06 months]
- Number of Participants with Cardiovascular (CV) Event post treatment with finerinone therapy [Срок оценки: 06 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults aged ≥18 years.
- Diagnosed cases of type 2 diabetes mellitus.
- Chronic kidney disease with eGFR 25-90 mL/min/1.73m² and/or UACR ≥30 mg/g.
- On stable ACE inhibitor or ARB therapy for at least 4 weeks.
- Serum potassium ≤4.8 mmol/L.
- Provided written informed consent.
Критерии исключения
- Symptomatic heart failure (NYHA class II-IV).
- eGFR <25 mL/min/1.73m² or on maintenance dialysis.
- Known non-diabetic kidney disease.
- Recent major cardiovascular event (within 30 days).
- Serum potassium >4.8 mmol/L or history of severe hyperkalaemia.
- Contraindication or hypersensitivity to finerenone.
- Pregnancy or lactation.
- Any condition limiting compliance or follow-up.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07326631 · 22126