Меню
Набор скоро начнётся NCT07326397

Comparison Between Intrathecal Magnesium Sulphate & Dexmedetomidine in DHS

Фаза III С лечением Effects of Dexmedetomidine & Magnesium Sulphate on Patients Undergoing DHS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Magnesium Sulphate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Effects of Dexmedetomidine & Magnesium Sulphate on Patients Undergoing DHS. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparative Evaluation of Intrathecal Dexmedetomidine and Magnesium Sulphate as Adjuvants to 0.5% Hyperbaric Bupivacaine for Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Dynamic Hip Screw (DHS) Fixation: A Randomized Clinical Study

Обзор

To compare the efficacy and safety of intrathecal dexmedetomidine and magnesium sulphate as adjuvants to 0.5% hyperbaric bupivacaine in patients undergoing elective DHS fixation, focusing on onset and duration of sensory and motor block, hemodynamic stability, and quality of postoperative analgesia.

Подробное описание

Spinal anesthesia is a preferred technique for lower limb orthopedic surgeries due to its rapid onset, reliable sensory and motor blockade, and minimal systemic side effects. Hyperbaric bupivacaine 0.5% is commonly used; however, its duration may be insufficient for prolonged procedures or postoperative analgesia. To enhance and prolong anesthesia and analgesia, various intrathecal adjuvants have been investigated.

Dexmedetomidine, a selective α2-adrenergic agonist, has shown promise in improving the quality and duration of spinal anesthesia by providing prolonged sensory and motor blockade, stable hemodynamics, and enhanced postoperative analgesia. Similarly, magnesium sulphate, an NMDA receptor antagonist, exerts antinociceptive effects by modulating calcium influx in nerve cells, potentially prolonging analgesia without significant motor blockade.

Dynamic hip screw (DHS) fixation is a common surgical intervention for intertrochanteric femur fractures, particularly in elderly patients. These procedures demand reliable intraoperative anesthesia and effective postoperative pain control to facilitate early mobilization and reduce complications.

Despite individual studies evaluating these agents, direct comparisons between intrathecal dexmedetomidine and magnesium sulphate as adjuvants to bupivacaine in DHS fixation remain limited. This study aims to compare their efficacy and safety in enhancing spinal anesthesia, thereby optimizing perioperative care in patients undergoing elective DHS fixation.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    2.5 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine + 5 µg dexmedetomidine (0.5 mL), total volume 3 mL
  • Препарат Magnesium Sulphate
    2.5 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine + 50 mg magnesium sulphate (0.5 mL), total volume 3 mL

Первичные конечные точки

  • Highest Dermatome Level of Sensory Block [Срок оценки: 24 hours after intervention]
  • Duration of postoperative analgesia [Срок оценки: 24 hours after intervention]
  • Degree of Motor Block [Срок оценки: 24 hours after intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Heart Rate [Срок оценки: 24 hours after intervention]
  • Incidence of Adverse Effects [Срок оценки: 24 hours after Intervention]
  • Mean Arterial Pressure [Срок оценки: 24 hours after intervention]
  • Oxygen Saturation [Срок оценки: 24 hours after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18-65 year
  • ASA Physical Status I or II
  • Scheduled for elective DHS fixation under spinal anesthesia
  • Written informed consent provided
  • Patients of both sex are included in the study.

Критерии исключения

  • Patient refusal
  • Allergy to study drugs
  • Local infection at injection site
  • Neurological or psychiatric illness
  • Coagulopathy
  • Chronic opioid or sedative use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07326397 · Intrathecal Mgso4& Dex. In DHS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗