Меню
Идёт набор NCT07325604

Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation on Unilateral Central Facial Palsy

Без фазы С лечением Facial Palsy Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neuromuscular electrical stimulation (NMES), Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Facial Palsy, Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Neuromuscular Electrical Stimulation on Unilaterial Central Facial Palsy: An Assesorblinded Randomized Controlled Trial

Обзор

Background Central facial palsy (CFP) is a common condition in stroke, with an estimated prevalence of 45%. CFP can lead to facial asymmetry, problems with mouth closure and food processing, bite marks on the cheek, social isolation, and reduced quality of life. CFP is seen as an important area of rehabilitation, and training is therefore often carried out to reduce the consequences of CFP. In a recent systematic review conducted by the principal investigator, the results showed that very few studies have been conducted that have investigated the effect of training for CFP, and there is currently no scientific evidence to support the effect of the various training interventions. Objective To investigate the effect of Neuromuscular electrical stimulation (NMES) on facial symmetry compared to usual practice, in participants with CFP as a result of stroke. Hypothesis: Participants who receive training with NMES together with usual training for facial paralysis have greater improvement in facial symmetry than participants who only receive usual training for facial paralysis. Trial design Randomized controlled trial (RCT) with a nested pilot trial. A pilot trial/RCT will be conducted in order to power calculation in an RCT. The protocol for the pilot trial and RCT will be the same, and participants from the pilot trial and their outcome data are thus expected to be included in the RCT.

Вмешательства

  • Устройство Neuromuscular electrical stimulation (NMES)
    Electrical stimulation of facial muscles.
  • Другое Usual Care
    This arm receives usual care of facial palsy without NMES. Usual care encompass mimical exercises, facio oral sensory input, and kinesio taping.

Первичные конечные точки

  • My Facial Quantification (MyFacialQ) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at four weeks"]
Вторичные конечные точки (2)
  • Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at four weeks]
  • Facial Clinimetric Evaluation (FACE) [Срок оценки: From enrollment to three months follow-up after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Central facial palsy
  • First time stroke
  • >=18 years
  • Able to provide written consent

Критерии исключения

  • Not able to cooperate for mimical exercises
  • Contraindications for NMES
  • Admitted for three weeks assessment stay at the hospital

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic — Hammel

Идентификаторы

NCT: NCT07325604 · 955087 · 2501205

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗