Меню
Идёт набор NCT07325552

iStent Inject Versus Goniotomy With Kahook Dual Blade in Glauocma Treatment

Без фазы С лечением Open Angle Glaucoma (OAG)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Goniotomy with KDB blade goniotomy, Two iStent inject implanation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Open Angle Glaucoma (OAG). Базовые параметры: от 18 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

iStent Inject Versus Goniotomy With Kahook Dual Blade in Patients With Ocular Hypertension and Glaucoma

Обзор

The purpose of the study is to investigate the efficacy of cataract surgery in combination with Kahook Dual Blade Glide goniotomy (KDB) or iStent Inject W Trabecular Microbypass Stent (Istent) in eyes with Open-angle glaucoma.

Подробное описание

Glaucoma patients with significant cataract are being informed about the study and potential risks, all participants giving written informed consent and meeting the criteria will become eligibility for study entry. Participants meeting the eligible requirements will be randomized to Cataract Surgery combined with Kahook Dual Blade Glide (50 patients) or iStent Inject W (50 patients).

Вмешательства

  • Устройство Goniotomy with KDB blade goniotomy
    Goniotomy with KDB glide will be performed at the end of Cataract Surgery through the temporal cataract incision.
  • Устройство Two iStent inject implanation
    The two stents will be injected in Schlemms canal at the end of cataract surgery through the temporal cataract incision.

Первичные конечные точки

  • Change in the number of intraocular pressure lowering medications compared to baseline [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 months]
  • Intraocular pressure measured by Goldmann applanation tonometry (GAT) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants with intraocular pressure ≤21 mm Hg, ≤18 mm Hg, ≤15 mm Hg and ≤12mm Hg [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Only one eye per participant
  • Clinically significant cataract
  • Glaucoma or intraocular hypertension treated with one to four medications and no need for filtering glaucoma surgery at the time of study enrollment.
  • Open chamber angle with Schaffer grading three to four in at least two quadrants

Критерии исключения

  • Previous glaucoma surgery, including cyclodestructive procedures.
  • Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) within 90 days prior to planned surgery.
  • Exudative age-related macular degeneration, proliferative diabetic retinopathy, clinically significant corneal dystrophy, other eye disease that affect intraocular eye pressure or visual field.
  • Unable to participate and make written consent due to another medical condition.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 2 центра
  • Medical University of Bialystok — Bialystok
  • Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok — Bialystok

Идентификаторы

NCT: NCT07325552 · 1779

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗