Меню
Идёт набор NCT07325188

HUD Surgical Guidance for Toric Alignment

Без фазы С лечением Cataract and IOL Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cassini Guidance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract and IOL Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Evaluation of a Novel Intraoperative Guidance System for Accurate Toric IOL Positioning in Cataract Surgery

Обзор

This study aims to assess the accuracy of toric intraocular lens (IOL) alignment axes as calculated and displayed by a novel digital guidance system. In addition, it evaluates the time required to initiate surgical guidance and postoperative refractive astigmatism following toric IOL implantation. This single-surgeon, single-site, prospective, non-invasive observational study evaluated the accuracy of toric IOL alignment axes calculated and displayed by the digital guidance system (Cassini Technologies, B.V.) in 100 eyes. The intraoperatively calculated alignment axes were compared to preoperative measurements to assess their accuracy (in degrees). Postoperative outcomes, including residual refractive astigmatism (diopters) and visual acuity (Snellen), were recorded at 1 month postoperatively.

Вмешательства

  • Устройство Cassini Guidance
    Cassini Guidance with HUD

Первичные конечные точки

  • Accuracy (measured in degrees of arc) using the Cassini Guidance system for calculated alignment axis for toric IOL implantation. [Срок оценки: Total completion up to 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Time efficiency (measured in seconds) of the Cassini Guidance System in eyes undergoing cataract surgery with toric IOL implantation. [Срок оценки: Total completion up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing uncomplicated cataract surgery with toric IOL implantation,
  • Eyes implanted with a toric IOL.

Критерии исключения

  • Ocular comorbidity likely to impair postoperative visual acuities, or
  • History of ocular trauma or zonular instability, or
  • Previous refractive surgery, or
  • Irregular corneal astigmatism or keratoconus, or
  • Patients with physical or intellectual disabilities that may prevent reliable fixation or comprehension (e.g. Down's Syndrome, Parkinson's Disease), or
  • Patients with unreliable biometry measurements, or
  • Severe dry eye disease or ocular surface disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • North Georgia Eye Associates — Gainesville

Публикации

  • Yao L, Jia S, Yang X, Li M, Yu X, Zhao P, Bai H. Image-Guided Marking versus Manual Marking in Phacoemulsification with Toric Intraocular Lens (IOL) Implantation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Semin Ophthalmol. 2024 Jan;39(1):60-65. doi: 10.1080/08820538.2023.2231575. Epub 2023 Jul 3. PMID 37400160

Идентификаторы

NCT: NCT07325188 · 2025-0104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗