Меню
Идёт набор NCT07325175

Quantifying Motor Network Dynamics to Predict and Enhance Outcomes in Pediatric Dystonia

Без фазы С лечением Dystonia Pediatric Deep Brain Stimulation Motor Development

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DBS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dystonia, Pediatric, Deep Brain Stimulation, Motor Development. Базовые параметры: 6 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to understand the development and progression of childhood dystonia, a movement disorder, in children. The main questions it aims to answer are: How does the activity of the neural network evolve in children with dystonia in the context of motor development? What are the effects of chronic and active stimulation on cortical and subcortical motor network function in children with deep brain stimulation (DBS)? Participants will: * Undergo noninvasive electrophysiological measurements (EEG, EMG) to quantify neural network activity. They will be tested at rest and during a simple motor reaction task. * Children with DBS will be assessed in the on and off DBS state to assess effects of chronic and active changes in motor network function.

Вмешательства

  • Устройство DBS
    Subjects with DBS will complete protocol with and without active stimulation

Первичные конечные точки

  • Longitudinal change in Motor Network Aperiodic Activity [Срок оценки: -Baseline -Through study completion, an average of 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Longitudinal change in Motor Network Periodic Activity [Срок оценки: -Baseline -Through study completion, an average of 2 years]
  • Longitudinal change in Motor Network EEG connectivity [Срок оценки: -Baseline -Through study completion, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • For dystonia subjects:
  • Dx of dystonia (with and without DBS)
  • willingness and ability to complete study protocols.
  • For Typically Developing Controls:
  • normal developmental milestones
  • absence of any neuropsychiatric disorder
  • no significant medical condition.

Критерии исключения

  • history of epilepsy
  • presence of implanted medical devices (except DBS in dystonia subjects)
  • lack of cognitive or physical ability to complete study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati

Идентификаторы

NCT: NCT07325175 · 2016-9025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗