Меню
Идёт набор NCT07324941

The Role of Electroencephalography in Caffeine Discontinuation Timing in Premature Infants

— Наблюдательное Apnea Neonatal Apnea of Prematurity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Apnea Neonatal, Apnea of Prematurity. Базовые параметры: до 1 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role of Electroencephalography Evaluation in Caffeine Discontinuation Timing in Premature Infants

Обзор

The aim of this observational study is to investigate whether functional maturation assessment by electroencephalography in preterm infants can provide reliable data for the safe discontinuation of caffeine therapy without recurrence of apnea. In preterm infants receiving caffeine therapy, an assessment of maturation will be performed by EEG at the time when discontinuation of caffeine treatment is planned.

Первичные конечные точки

  • Assessment of apnea risk after discontinuation of caffeine therapy in preterm infants. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infants born before 28 weeks of gestation with a birth weight of 1250 grams or less, who received prophylactic caffeine therapy.
  • Infants with a birth weight greater than 1250 grams and a gestational age below 32 weeks, who required invasive mechanical ventilation and were started on prophylactic caffeine therapy.
  • Infants born at less than 37 weeks of gestation, admitted to the neonatal intensive care unit, and treated with caffeine for apnea of prematurity.
  • Infants whose parents or legal guardians provided informed consent.

Критерии исключения

  • Infants who did not receive caffeine therapy,
  • Infants for whom an EEG could not be performed,
  • Infants with major congenital malformations such as neuromuscular disorders, central nervous system developmental abnormalities, thoracic malformations, or major cardiac anomalies,
  • Infants who were transferred to another facility within one week before or after discontinuation of caffeine therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medi — Bursa

Публикации

  • Urru SA, Geist M, Carlinger R, Bodrero E, Bruschettini M. Strategies for cessation of caffeine administration in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 24;7(7):CD015802. doi: 10.1002/14651858.CD015802.pub2. PMID 39045901
  • Sweet DG, Carnielli VP, Greisen G, Hallman M, Klebermass-Schrehof K, Ozek E, Te Pas A, Plavka R, Roehr CC, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Visser GHA, Halliday HL. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome: 2022 Update. Neonatology. 2023;120(1):3-23. doi: 10.1159/000528914. Epub 2023 Feb 15. PMID 36863329
  • Nayak CS, Anilkumar AC. Neonatal EEG. 2024 Feb 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536953/ PMID 30725638
  • Stevenson NJ, Oberdorfer L, Koolen N, O'Toole JM, Werther T, Klebermass-Schrehof K, Vanhatalo S. Functional maturation in preterm infants measured by serial recording of cortical activity. Sci Rep. 2017 Oct 11;7(1):12969. doi: 10.1038/s41598-017-13537-3. PMID 29021546
  • Shah NA, Wusthoff CJ. How to use: amplitude-integrated EEG (aEEG). Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2015 Apr;100(2):75-81. doi: 10.1136/archdischild-2013-305676. Epub 2014 Jul 17. PMID 25035312
  • Gettings JV, Soul JS. Updates in Neonatal Seizures. Clin Perinatol. 2025 Jun;52(2):375-393. doi: 10.1016/j.clp.2025.02.008. Epub 2025 Apr 1. PMID 40350217
  • McCoy B, Hahn CD. Continuous EEG monitoring in the neonatal intensive care unit. J Clin Neurophysiol. 2013 Apr;30(2):106-14. doi: 10.1097/WNP.0b013e3182872919. PMID 23545760
  • Shany E, Berger I. Neonatal electroencephalography: review of a practical approach. J Child Neurol. 2011 Mar;26(3):341-55. doi: 10.1177/0883073810384866. PMID 21383227

Идентификаторы

NCT: NCT07324941 · 2025/902/17-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗