Меню
Набор скоро начнётся NCT07324850

A Study of SGB-7342 in Subjects With Obesity or Overweight

Фаза I С лечением Obesity & Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SGB-7342, SGB-7342-Matching placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneously Administered SGB-7342 in Subjects With Obesity or Overweight

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of subcutaneously administered SGB-7342 in adult subjects with obesity and overweight.

Вмешательства

  • Препарат SGB-7342
    SC injection, single dose
  • Препарат SGB-7342-Matching placebo
    Normal saline (0.9% NaCl) in a matching volume, SC injection, single dose

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Adverse Events (AEs) [Срок оценки: up to approximately 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) [Срок оценки: up to approximately 3 days]
  • Area Under the Concentration-time Curve (AUC) [Срок оценки: up to 3 days]
  • Weight change from baseline [Срок оценки: up to approximately 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body Mass Index (BMI) within the range of 26.0 to 35.0 kg/m²
  • Have a stable body weight within 3 months
  • Participants must agree to use adequate contraception from signing the informed consent until 6 months after completion of the follow-up visit.
  • Willing to comply with the protocol required visit schedule and visit requirements and provide written informed consent.

Критерии исключения

  • A history of or a current surgical or medical condition that, in the opinion of the Investigator, may put the subject at significant risk (according to Investigator's judgment) or interfere with the subject's participation in the clinical study.
  • Use of GLP-1R agonists for any indication within 6 months prior to administering the investigational drug.
  • Use of non-GLP1R medications for weight loss within 3 months prior to administering the investigational drug.
  • Alanine aminotransferase (ALT), total bilirubin (TBIL), aspartate aminotransferase (AST)> 1.5 × ULN, and deemed clinically significant by the Investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07324850 · SGB-7342-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗