Идёт набор NCT07324798

Adaptive Radiotherapy for Genitourinary Cancers

Без фазы С лечением Prostate Cancer (Post Prostatectomy) Bladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: adaptive RT.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Prostate Cancer (Post Prostatectomy), Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Study of siMultaneous Adaptive RadioTherapy for Local Boost for Prostate and Bladder Cancers (SMART-B01)

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if adaptive radiation boost works to treat genitourinary cancers, esp. in the context of prostate cancer patients with post-prostatectomy local relapse and bladder cancer patients with bladder-conserving treatment. It will also learn about the safety and efficacy of adaptive boost. The main questions it aims to answer are: Does adaptive boost lower the toxicities? Does adaptive boost maintain or improve the clinical efficacy? Participants will: Undergo adaptive boost on 1.5-Tesla MR-Linac Visit the clinic once every 2 weeks during RT, and every 3 months post-ART Keep a regular QOL questinnaire completion

Вмешательства

Лучевая терапия adaptive RT
Prostate cancer pts post-prostatectomy：95%PTVboost 7Gy/3.5Gy/2f，95%PTV 66Gy/2.0Gy/33f，w/o 95%PTVp 50Gy/2.0Gy/25f Bladder cancer pts with bladder-conserving txt：95%PGTV 18Gy/6.0Gy/3f，95%PTV 50Gy/2.0Gy/25f，w/o 95%PTVp 50Gy/2.0Gy/25f

Первичные конечные точки

Acute GU and GI toxicities as per NCI-CTC 5.0 criteria 3-months post RT [Срок оценки: 3-months post-RT]

Вторичные конечные точки (11)

Quality-of-Life, general [Срок оценки: Baseline, 1-month post-RT, every 3 months till 2-years post-RT]
Local control [Срок оценки: 2-year]
disease-free survival [Срок оценки: 2-year]
Late toxicities [Срок оценки: 2-year]
Quality-of-Life, GU (genitourinary) and GI (gastrointestinal) scales [Срок оценки: Baseline, 1-month post-RT, every 3 months till 2-years post-RT]
Quality-of-Life, GU (genitourinary) and GI (gastrointestinal) scales [Срок оценки: Baseline, 1-month post-RT, every 3 months till 2-years post-RT]
Quality-of-Life, GU (genitourinary) and GI (gastrointestinal) scales [Срок оценки: Baseline, 1-month post-RT, every 3 months till 2-years post-RT]
Quality-of-Life, GU (genitourinary) and GI (gastrointestinal) scales [Срок оценки: Baseline, 1-month post-RT, every 3 months till 2-years post-RT]
Quality-of-Life, GU (genitourinary) and GI (gastrointestinal) scales [Срок оценки: Baseline, 1-month post-RT, every 3 months till 2-years post-RT]
Quality-of-Life, GU (genitourinary) and GI (gastrointestinal) scales [Срок оценки: Baseline, 1-month post-RT, every 3 months till 2-years post-RT]
Quality-of-Life, sexual scales [Срок оценки: Baseline, 1-month post-RT, every 3 months till 2-years post-RT]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with newly diagnosed or metastatic/recurrent pathologically confirmed urological tumors, clinically assessed as suitable for adaptive radiotherapy;
Age ≥ 18 years;
ECOG performance status score 0-2;
No prior radiotherapy history within the current radiation field;
No contraindications for MRI scanning;
No contraindications for radiotherapy.