Меню
Идёт набор NCT07324785

Correlation Between Advanced Glycation End Products and Gastric Motility Disorder in Diabetes Gastroparesis

Наблюдательное Diabetic Gastroparesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Gastroparesis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Role and Mechanism of SphK1/S1P/FOXO1 Axis Regulating KATP Channel Mediated Gastric Smooth Muscle Dysfunction in Diabetes Gastroparesis

Обзор

This study is a prospective observational study. The study will explore the correlation between advanced glycation end products and gastric motility disorder in diabetic gastroparesis(DGP) through the collection of blood and gastric tissue samples and relevant data of patients with DGP and control group patients without diabetes history and gastroparesis symptoms.

Подробное описание

This study will collect the gastric smooth muscle tissue and serum of patients with diabetic gastroparesis(DGP) and control group patients without diabetes history and gastroparesis symptoms, and collect the following patient related information: age, gender, height, weight, fasting blood glucose, diabetes course, glycosylated hemoglobin, fasting C-peptide, serum creatinine, and electrogastrogram results.

The study will compare the score of gastroparesis cardinal symptom index scale and electrogastrogram results of patients with DGP and and control group patients without diabetes history and gastroparesis symptoms, detect and compare the difference in the expression of contractile protein in the muscle layer of gastric tissue of the two groups, detect and compare the difference in advanced glycation end products (AGEs) of serum and gastric tissue of the two groups, and analyze the correlation between serum and gastric tissue AGEs and clinical symptoms. Through the above results, we will clarify the correlation between AGEs and gastric motility disorders in DGP.

Первичные конечные точки

  • Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) score [Срок оценки: The day when the subjects were enrolled]
Вторичные конечные точки (1)
  • The results of electrogastrogram [Срок оценки: On the day of the subject's electrogastrogram examination]

Критерии участия

Inclusion Criteria for diabetes gastroparesis group:

  • Meet the diagnostic criteria for diabetes
  • Presence of symptoms (see assessment of Gastroparesis Cardinal Symptom Index)
  • Age range from 18 to 75 years old
  • Voluntarily participate and sign an informed consent form

Inclusion Criteria for control group:

  • No history of diabetes
  • No symptoms (see assessment of Gastroparesis Cardinal Symptom Index)
  • Age range from 18 to 75 years old
  • Voluntarily participate and sign an informed consent form

Exclusion Criteria for diabetes gastroparesis group and control group:

  • Currently taking prokinetic drugs, anticholinergic drugs, and dopamine drugs that may affect gastric motility
  • Has a history of gastrointestinal surgery
  • Pregnant or preparing to conceive
  • There are neurological disorders such as Parkinson's disease that affect gastrointestinal function
  • Outlet obstruction caused by organic lesions in the pylorus

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Northern Jiangsu People's Hospital — Yangzhou

Идентификаторы

NCT: NCT07324785 · 2025ky077

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗