Меню
Идёт набор NCT07324746

The Effectiveness of a Herbal Supplement in Osteoarthritis.

Без фазы С лечением Osteoarthritis (OA) Osteoarthritis (OA) of the Hip Osteoarthritis (OA) of the Knee Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active treatment, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis (OA), Osteoarthritis (OA) of the Hip, Osteoarthritis (OA) of the Knee, Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of a Herbal Supplement Containing Boswellia Serrata, Curcuma Longa, and Vitis Vinifera in Patients With Osteoarthritis.

Обзор

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of a combined herbal supplement containing Boswellia serrata, Curcuma longa, and Vitis vinifera in adults with clinically diagnosed knee or hip osteoarthritis. The primary objective is to determine whether the supplement improves osteoarthritis-related symptoms. The supplement will be compared with a placebo. Participants will: * take the supplement and placebo for 4 weeks each, one at a time; * complete validated questionnaires (6 times online) * perform three performance-based physical tests (6 times online) * provide a urine sample

Вмешательства

  • Пищевая добавка Active treatment
    A dietary supplement containing standardised herbal extracts of Boswellia serrata (525 mg), Curcuma longa (150 mg), Vitis vinifera (75 mg). Four times a day.
  • Другое Placebo
    A placebo containing no standardised herbal extracts or other active ingredients. Four times a day.

Первичные конечные точки

  • Change in Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]
  • Change in Numeric Rating Scale (NRS) score [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]
  • Change in Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain knee/hip (ICOAP) score [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]
  • Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]
  • Change in urinary C-terminal telopeptide of type II collagen (uCTX-II) levels [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score. [Срок оценки: Change from baseline to the end of Week 1 of supplementation]
  • Change in Numeric Rating Scale (NRS) score [Срок оценки: Change from baseline to the end of Week 1 of supplementation]
  • Change in Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain knee/hip (ICOAP) score [Срок оценки: Change from baseline to the end of Week 1 of supplementation]
  • Change in Lequesne Functional Index (LFI) score [Срок оценки: Change from baseline to the end of Week 1 of supplementation]
  • Change in Lequesne Functional Index (LFI) score [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]
  • Evaluation of Minimal Clinically Important Difference for measured scores [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]
  • Change in 30-Second Chair Stand Test [Срок оценки: Change from baseline to the end of Week 1 of supplementation]
  • Change in 30-Second Chair Stand Test [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]
  • Change in Stair Climb Test [Срок оценки: Change from baseline to the end of Week 1 of supplementation]
  • Change in Stair Climb Test [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]
  • Change in 40-metre Fast-Paced Walk Test [Срок оценки: Change from baseline to the end of Week 1 of supplementation]
  • Change in the 40-metre Fast-Paced Walk Test (4 × 10 m) [Срок оценки: Change from the start of the intervention to Week 4 of supplementation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥ 18
  • Diagnosis of osteoarthritis in knee or hip
  • Numerical Rating Scale (NRS) ≥ 4 during the most painful movement in the last 24 hours
  • Lequesne's Functional Index (LFI) score ≥ 7
  • Ambulant patient

Критерии исключения

  • Pregnant and breastfeeding
  • Autoimmune disease such as rheumatoid arthritis, gout, lupus
  • Joint trauma, joint injury, joint infection, meniscus tear, complete loss of articular cartilage
  • Expectation of surgery
  • History of the viscous or corticosteroids injections into affected joints or oral corticosteroids within last 12 months
  • Allergy to one of the intervention's ingredients or NSAIDs
  • Peptic ulceration and upper gastrointestinal haemorrhage
  • High alcohol intake, inability to abstain from alcohol, substance abuse, history of addiction
  • Tumor, cancer
  • Abnormal renal or/and hepatic functions or altered blood chemistry
  • Use of concomitant medication able to interfere with the interventions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Middlesex Univeristy London — London

Идентификаторы

NCT: NCT07324746 · 30400

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗