Идёт набор NCT07324733

Exploring the Novel Value of PSMA PET in Sjögren's Syndrome: Integrated Analysis With Established FAPI PET Imaging

Без фазы С лечением Primary Sjögren Syndrome PET

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT, ⁶⁸Ga-FAPI PET/CT.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Primary Sjögren Syndrome, PET. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Primary Sjögren's syndrome (pSS) is a chronic autoimmune exocrinopathy characterized by lymphocytic infiltration, progressive destruction of salivary gland acini, and varying degrees of functional impairment and fibrosis. Conventional imaging provides limited ability to simultaneously evaluate glandular function and inflammatory activity, leading to challenges in disease staging and treatment decision-making. This study explores a conceptual dual-tracer imaging framework using PSMA PET and FAPI PET to delineate complementary biological processes in pSS.

Подробное описание

Based on current evidence, salivary gland acinar cells physiologically express PSMA; thus, reduced PSMA uptake may reflect loss of functional parenchyma in patients with pSS. In contrast, activated fibroblasts markedly express FAP, and increased FAPI uptake correlates with ongoing inflammation and fibroblast-driven remodeling. We hypothesize that within the same gland, functional decline (PSMA↓) and inflammatory activity (FAPI↑) may coexist and exhibit a negative correlation, forming a paired imaging biomarker that captures both pathological dimensions. By integrating these two signals into a combined PSMA/FAPI Index, this approach may enable more precise characterization of the "function-inflammation" spectrum in pSS, providing a noninvasive tool for disease staging, monitoring, and potentially predicting therapeutic response.

Вмешательства

Диагностический тест ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT
PSMA PET imaging performed for clinical evaluation in prostate cancer patients, used as a comparator for physiologic salivary gland PSMA uptake.
Диагностический тест ⁶⁸Ga-FAPI PET/CT
FAPI PET imaging to assess inflammatory activity (FAPI) in patients with primary Sjögren's syndrome.

Первичные конечные точки

Difference in Salivary Gland PSMA Uptake Across Groups [Срок оценки: Baseline]

Вторичные конечные точки (3)

Multiglandular PSMA Uptake Comparison [Срок оценки: Baseline]
Correlation Between PSMA Uptake and Clinical Indicators [Срок оценки: Baseline]
Quantitative and Spatial Relationship Between PSMA and FAPI Uptake Definition [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18-80 years;
Fulfillment of the 2016 ACR-EULAR Classification Criteria for pSS at enrollment. OR diagnosis of a solid tumor scheduled for FAPI PET imaging