Меню
Набор скоро начнётся NCT07324291

Perianal MBL-CRE Colonization and Infection in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Patients

— Наблюдательное ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION Carbapenem-resistant Enterobacterales

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION, Carbapenem-resistant Enterobacterales. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Cohort Study of Perianal MBL-CRE Colonization and Infection in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients

Обзор

The goal of this observational study is to characterize the clinical features of metallo-β-lactamase-producing carbapenem-resistant Enterobacterales (MBL-CRE) colonization and subsequent infection in patients after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). The study aims to estimate the incidence of perianal MBL-CRE colonization, the proportion of subsequent infections, the associated risk factors, mortality, and the underlying antibiotic resistance mechanisms. The main questions this study seeks to answer are: 1. What is the incidence of perianal MBL-CRE colonization following allogeneic HSCT? 2. Among colonized patients, what proportion subsequently develop MBL-CRE infections? 3. What are the risk factors for colonization and infection, the patterns of antimicrobial resistance, and the mortality among infected patients? Participants will undergo perianal swab screening for CRE as part of their routine post-transplant care. MBL-CRE isolates identified from perianal swabs will undergo antimicrobial resistance genomic analysis to investigate bacterial transmission dynamics and resistance mechanisms.

Первичные конечные точки

  • Incidence of perianal MBL-CRE colonization. [Срок оценки: Within 100 days after allogeneic HSCT.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Incidence of MBL-CRE Infection Among Colonized Patients. [Срок оценки: From the time of colonization to 6 months after HSCT.]
  • Infection-Related Mortality. [Срок оценки: 28 days after documented onset of MBL-CRE infection.]
  • All-Cause Mortality. [Срок оценки: 28 days after documented onset of MBL-CRE infection.]
  • Clinical Cure Rate [Срок оценки: 28 days (range: 25-31 days) after initiation of antimicrobial therapy]
  • Microbiological Eradication Rate. [Срок оценки: 14 days (range: 11-17 days) and 28 days (range: 25-31 days) after initiation of antimicrobial therapy.]
  • Risk Factors for MBL-CRE Colonization and Infection [Срок оценки: From transplantation to 6 months post-transplant.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years) who received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation;

Критерии исключения

  • Engraftment failure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07324291 · QTJC2024065

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗