Меню
Набор скоро начнётся NCT07324239

TECAR Therapy on Pain and Quality of Life in Men With Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome

Без фазы С лечением Prostatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TECAR therapy, Sham TECAR therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostatitis. Базовые параметры: 30 лет — 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of TECAR Therapy on Pain and Quality of Life in Men With Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Evaluate the effect of TECAR therapy on pain, voiding, erectile function, sleep quality and quality of life in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome.

Подробное описание

Sixty men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain will be sourced from the urology outpatient clinic at Tanta University hospitals in Egypt, with referrals from urologists. Patients will be randomly assigned into two groups.

Study group: It will include 30 men receiving true TECAR therapy plus dietary and life style adjustments.

Control group: It will include 30 men receiving sham TECAR therapy plus dietary and life style adjustments.

Evaluation Procedures:

1. Pain, voiding, and quality of life using the National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index. 2. Sleep quality using the Pittsburgh Sleep Quality Index. 3. Erectile function using the International Index of Erectile Function.

Вмешательства

  • Устройство TECAR therapy
    WINBACK 3SE (France) will be used for TECAR therapy in this study. To facilitate optimal distribution of endogenous heat therapy and effective contact between the active electrodes, both capacitive and resistive, and the surface of the skin, a layer of high-conductivity cream will be applied to the treatment region. The plate, an inactive electrode, which has a specific size (21cm\*15cm), will be placed on the gluteal region. The capacitive electrode was employed for a duration of seven and a ha
  • Устройство Sham TECAR therapy
    The procedure is similar to the active treatment of TECAR, but with the critical difference being that the output intensity of the TECAR device will be set to zero during the session.

Первичные конечные точки

  • Pelvic pain [Срок оценки: Baseline and 8 weeks later]
Вторичные конечные точки (1)
  • Quality of life of men [Срок оценки: Baseline and after 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of chronic prostatitis/chronic pelvic pain symptoms for more than 6 months.
  • Ages will be ranged from 30 to 50 years old.

Критерии исключения

  • Urinary and seminal infections.
  • Recent parenteral steroid administration.
  • Prior prostate or pelvic surgery.
  • Lower urinary tract disorders such as bladder stones.
  • Implanted electronic devices as pacemakers.
  • Sensory loss over the perineum.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University Hospital — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07324239 · TECAR therapy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗