Меню
Идёт набор NCT07323602

Predicting DBS Outcomes in Dystonia Using Wearable Gait Sensors

— Наблюдательное Dystonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Wearable Gait Sensor Analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dystonia. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prediction of Deep Brain Stimulation (DBS) Efficacy in Patients With Dystonia Based on Preoperative Wearable Gait Analysis: A Prospective Observational Study

Обзор

This study aims to investigate whether preoperative gait characteristics, measured by wearable sensors, can predict the clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) in patients with dystonia. Participants scheduled for DBS surgery will undergo gait analysis using wearable sensors before the procedure. Clinical assessments, including the Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale (BFMDRS) and the SF-36 Health Survey, will be conducted preoperatively and postoperatively to evaluate surgical efficacy and quality of life. The study seeks to identify gait biomarkers that correlate with optimal DBS response.

Подробное описание

This study aims to investigate whether preoperative gait characteristics, measured by wearable sensors, can predict the clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) in patients with dystonia. Participants scheduled for DBS surgery will undergo gait analysis using wearable sensors before the procedure. Clinical assessments, including the Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale (BFMDRS) and the SF-36 Health Survey, will be conducted preoperatively and postoperatively to evaluate surgical efficacy and quality of life. The study seeks to identify gait biomarkers that correlate with optimal DBS response.

Вмешательства

  • Устройство Wearable Gait Sensor Analysis
    Patients will wear inertial measurement units (IMUs) on \[specify body parts, e.g., lower back, ankles\] to record gait data during standardized walking tasks before surgery.

Первичные конечные точки

  • Correlation between Baseline Gait Features and BFMDRS Improvement [Срок оценки: Through study completion, up to 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale (BFMDRS) Score [Срок оценки: Baseline (pre-operative) and 6 months post-operative]
  • Change in SF-36 Quality of Life Score [Срок оценки: Baseline (pre-operative) and 6 months post-operative]
  • Gait Characteristics (Spatio-temporal parameters) [Срок оценки: Baseline (pre-operative)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically diagnosed with primary or isolated dystonia.
  • Scheduled to undergo bilateral Deep Brain Stimulation (DBS) surgery.
  • Able to walk independently or with assistance (sufficient to perform gait analysis).
  • Willing to participate and sign informed consent.

Критерии исключения

  • History of other neurological disorders affecting gait (e.g., stroke, severe neuropathy).
  • Significant orthopedic issues preventing gait assessment.
  • Cognitive impairment preventing cooperation with study procedures.
  • Previous functional neurosurgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07323602 · DYSGAITpredictDBS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗