Меню
Идёт набор NCT07323329

Growth Hormone and Dehydroepiandrosterone Role in Vitro Fertilization

Фаза II / Фаза III С лечением Infertility Infertility (IVF Patients)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Somatropin (4IU for 1 month) plus, folic acid 400 mcg per day., DHEA plus folic acid 400mcg per day, control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility, Infertility (IVF Patients). Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Growth Hormone and Dehydroepiandrosterone Effect on Poor Ovarian Reserve Patients During in Vitro Fertilization

Обзор

The goal of this study is to evaluate the role of Somatropin and Dehydroepiandrosterone (DHEA) on ovarian reserve parameters and intracytoplasmic sperm injection (ICSI) outcome in poor ovarian responder. The main question it aims to answer is: Which intervention is more effective in increasing number and size of follicles? Participants will be followed 1 month before starting induction in growth hormone and 12 weeks for DHEA and through intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle.

Вмешательства

  • Препарат Somatropin (4IU for 1 month) plus, folic acid 400 mcg per day.
    Patients will receive Somatropin (4IU for 1 month)1 S.C injection every 3 days for at least 1 month plus, folic acid 400 mcg per day.
  • Препарат DHEA plus folic acid 400mcg per day
    Patients will receive DHEA 50 mg twice per day for 12 weeks plus folic acid 400mcg per day
  • Пищевая добавка control group
    Patients will receive folic acid 400 mcg per day

Первичные конечные точки

  • The number of mature oocyte [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • pregnancy rate [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

At least two of the following three criteria had to be present after maximal stimulation:

  • Advanced maternal age (>40 years) or any other risk factor for Poor Ovarian Response (POR).
  • ≤3 oocytes with a conventional stimulation protocol).
  • An abnormal ovarian reserve test \[i.e. antral follicle count (AFC) less than 5-7 follicles or anti-Müllerian hormone (AMH) below 0.5-1.1 ng/ml\].

Критерии исключения

  • Any endocrine or metabolic disorder such as hyperprolactinemia, diabetes and thyroid dysfunction.
  • Any pelvic pathology such as hydrosalpinx, uterine anomaly.
  • Any male factor infertility such as Oligo-Astheno-Teratozoospermia (OAT) or azoospermia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Beni-Suef University Hospital — Banī Suwayf

Публикации

  • Casson PR, Lindsay MS, Pisarska MD, Carson SA, Buster JE. Dehydroepiandrosterone supplementation augments ovarian stimulation in poor responders: a case series. Hum Reprod. 2000 Oct;15(10):2129-32. doi: 10.1093/humrep/15.10.2129. PMID 11006185

Идентификаторы

NCT: NCT07323329 · FMBSUREC/01092024/Ragab

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗