Меню
Идёт набор NCT07323264

SAS 1: Develop Ocular Disease (OSD) Diagnostic, Algorithms, and Management Protocols for Cataract Surgery

— Наблюдательное Dry Eye

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye. Базовые параметры: 21 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Patient: Tear film issues resulting in poor visual outcomes are a major cause of dissatisfaction after cataract surgery. There is no universal best preoperative algorithm for managing the ocular surface prior to surgery. Industry: Recent advances in tear/cornea imaging and refractive cataract surgery such as multifocal intraocular lenses will be advantageous to patients only if tear film issues can be addressed. Society: Cataract surgery is the most common ophthalmic surgery done in Singapore and worldwide. Improving vision by attending to tear film problems improves quality of life.

Подробное описание

Phase 1: Investigate the impact of ocular surface disease (OSD) on post-operative outcomes in cataract surgery.

Phase 1A: Longitudinal interventional parallel group study; small cohort to determine the impact of moderate dry eye for at-risk patient groups.

Phase 1B: Longitudinal interventional parallel group study; larger cohort of to compare outcomes based on different IOL types.

Первичные конечные точки

  • Primary outcome [Срок оценки: From pre-op to Post Operative 3 to 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion criteria for dry eye (participant must meet at least 1 of the inclusion criteria below):
  • Symptomatic for dry eye based on DEQ5 (>6) and \[either TBUT less than 5 s or staining >grade 1 in any zone of the cornea\]
  • Either use of diquasfosol, cyclosporine eyedrops or tacrolimus eyedrops for dry eye disease in the last 2 weeks (and previously started for more than 2 months), OR current and visible lower punctal plugs in at least one eye

Inclusion criteria to fulfil all for controls (patients w/o dry eye):

  • DEQ5 <=6.
  • Staining < grade 1 in at least one corneal zone.
  • Not using diquasfosol, cyclosporine, tacrolimus in last 2 months.
  • No visible punctal plugs.

Критерии исключения

  • If there is another ocular condition which affects vision as much as cataract: active corneal stromal disease or scar or significant corneal endothelial disease
  • Known diagnosis of active thyroid dysfunction, Sjogren disease and rheumatoid arthritis
  • Intraocular surgery within the previous 6 months
  • Laser-assisted in situ keratomileusis or pterygium surgery within the previous 3 months
  • Central nervous system and hormonal drugs required within the last month and during the study
  • Active ocular infection, inflamed chalazion, or presence of pterygium
  • Glaucoma which requires topical anti-glaucoma medications
  • Any need to wear contact lens during the study
  • Having issues which make it difficult to follow up (eg., wheelchair, etc)
  • Pregnant and breast-feeding woman

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • Singapore Eye Research Institute — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT07323264 · 2025-0126 · 2025-0126

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗