Меню
Набор скоро начнётся NCT07322575

Development of Microbial Metabolism Gene Tests for Facilitating Precision Health and Preventive Medicine-Evaluation of TMAO Production in Human Body From High-carnitine Diet by Fecal Gbu Gene Testing

Без фазы С лечением Gut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat Consumption

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Beef.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat Consumption. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of TMAO Production in Human Body From High-carnitine Diet by Fecal Gbu Gene Testing

Обзор

The risk of cardiovascular diseases from red meat consumption varies among individuals due to variations in gut microbiota. L-carnitine in red meat can be converted to Trimethylamine n-oxide (TMAO) in the body by certain bacteria. Not everyone experiences a significant increase in TMAO levels after consuming carnitine. Gut microbiota differences are observed between high and low TMAO producers. The presence of the γ-butyrobetaine utilization (gbu) gene in gut microbiota is linked to TMAO production. This clinical research aims to determine if the gbu gene can predict TMAO levels after intaking a large amount of red meat.

Подробное описание

The risk of developing cardiovascular diseases due to the consumption of red meat varies among individuals, and this may be attributed to differences in the composition and function of gut microbiota. Studies have found that red meat, rich in L-carnitine, may be metabolized by certain anaerobic bacteria in the intestines to produce trimethylamine N-oxide (TMAO) in the human body. Previous research utilizing the oral carnitine challenge test (OCCT) revealed that not everyone experiences a significant increase in blood TMAO levels after consuming carnitine. Moreover, individuals with high TMAO production and low TMAO production showed distinct differences in their gut microbiota.

Furthermore, we have discovered a significant correlation between the abundance of the gbu gene in gut microbiota and the production of TMAO in response to dietary carnitine intake. Therefore, through the design of clinical research, we aim to investigate and assess whether the abundance of the gbu gene in gut microbiota can predict the levels of TMAO produced in the human body under a large amount of red meat consumption.

Вмешательства

  • Другое Beef
    900 grams of lean beef

Первичные конечные точки

  • Fecal gbu gene abundance measured by qPCR [Срок оценки: up to 7-10 days]
  • Blood TMAO level measured by LC-MS/MS [Срок оценки: before intervention, 24hr, 48hr after intervention]
  • Platelet aggregation of blood by Light Transmission Aggregometry [Срок оценки: up to 7-10 days]
  • Gut microbiome profiles measured by shotgun metagenome sequencing [Срок оценки: up to 7-10 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Carnitine intake measured by 24hr dietary record [Срок оценки: up to 7-10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult with age between 18 to 70
  • Willing and capable of intaking a large amount of beef

Критерии исключения

  • Antibiotics use within one month
  • L-carnitine supplement use within one month
  • Chronic diarrhea
  • Myasthenia gravis
  • Parathyroid disorders
  • Chronic kidney disease
  • Epilepsy
  • Severe anemia
  • Severe cardiovascular diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07322575 · 202507141RINB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗