Меню
Идёт набор NCT07322523

Smartwatch Accuracy for Measuring Vitals and Anxiety Before Disc Surgery

— Наблюдательное Disc Herniations Disc Herniation, Lumbar Cervical Disc Herniation Preoperative Anxiety Score

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Disc Herniations, Disc Herniation, Lumbar, Cervical Disc Herniation, Preoperative Anxiety Score. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validation of Smartwatch Technology for Preoperative Monitoring of Sleep Quality, Anxiety, and Vital Signs in Patients Undergoing Disc Herniation Surgery

Обзор

This study aims to verify the accuracy of blood pressure, heart rate, blood oxygen saturation, anxiety level, and sleep cycle data measurements obtained from Samsung smartwatches compared to the currently accepted method used in patients with disc herniation undergoing the preoperative period.

Первичные конечные точки

  • Blood Pressure (BP) (Medical-Grade) [Срок оценки: Evening before surgery; Morning before surgery.]
  • Heart Rate (HR) (Medical-Grade) [Срок оценки: Evening before surgery; Morning before surgery.]
  • Blood Oxygen Saturation (SpO2) (Medical-Grade) [Срок оценки: Evening before surgery; Morning before surgery.]
  • State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score [Срок оценки: Evening before surgery; Morning before surgery.]
  • Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Score [Срок оценки: Evening before surgery; Morning before surgery]
  • Blood Pressure (BP) (Measured via Wrist) [Срок оценки: Evening before surgery; Morning before surgery.]
  • Heart Rate (HR) (Measured via Wrist) [Срок оценки: Evening before surgery; Morning before surgery.]
  • Blood Oxygen Saturation (SpO2) (Measured via Wrist) [Срок оценки: Evening before surgery; Morning before surgery.]
  • Anxiety Metric (Measured via Wrist) [Срок оценки: Evening before surgery; Morning before surgery.]
  • Sleep Quality (Measured via Wrist) [Срок оценки: Single report obtained from continuous monitoring during the entire Night Before Surgery (from the evening when the watch is put on until the morning).]

Критерии участия

Критерии включения

  • 22 years and older
  • Currently receiving preoperative care/assessment for disc herniation surgery.
  • No history of any cardiovascular disease other than controlled hypertension.
  • Willingness to wear the smartwatch for a minimum of 8 consecutive hours during the night before surgery.
  • Ability to follow all instructions related to the smartwatch operation and data collection independently.
  • No known allergy to nickel.

Критерии исключения

  • Patients who are currently receiving prescribed medication specifically for sleep in the clinical setting.
  • Refusal or unwillingness to participate in the study.
  • The participant fails to wear the smartwatch correctly or appropriately as per study instructions, leading to incomplete or unreliable data collection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Erciyes University — Kayseri

Идентификаторы

NCT: NCT07322523 · 96681246

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗