Меню
Набор скоро начнётся NCT07322289

Antibiotic-coated Braided Suture Study

Без фазы С лечением Prosthetic Joint Infection Debridement With Prosthesis Retention Prosthetic Joint Infections of Hip Prosthetic Joint Infections of Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VICRYL™ Plus (Coated VICRYL™ Plus Antibacterial), Polydioxanone (PDS™ II ) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture-Monofilament.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prosthetic Joint Infection, Debridement With Prosthesis Retention, Prosthetic Joint Infections of Hip, Prosthetic Joint Infections of Knee. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Use of Antibiotic-Coated Braided Sutures in Debridement, Antibiotic, and Implant Retention (DAIR) Procedures

Обзор

The purpose of this study is to evaluate whether the use of antibiotic-coated (triclosan) braided sutures is non-inferior or potentially superior to standard monofilament sutures in patients with prosthetic joint infections (PJIs) managed with the DAIR protocol. Several studies in various surgical specialties have demonstrated the effectiveness and non-inferiority of triclosan-coated braided sutures in infected surgical cases, and the study intends to transpose this idea to the management of prosthetic joint infections. Monofilament sutures are the present standard of care in any infected joint case due their lower surface area for bacterial harborization, though surgeons sacrifice mechanical integrity and comfortability with the closure in the process. By demonstrating the safety of antibiotic -coated braided sutures, surgeons will no longer have to make this compromise.

Вмешательства

  • Устройство VICRYL™ Plus (Coated VICRYL™ Plus Antibacterial)
    Synthetic, absorbable, braided suture coated with triclosan for antimicrobial protection. Used for fascial and skin closure. Offers high tensile strength and knot security
  • Устройство Polydioxanone (PDS™ II ) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture-Monofilament
    Absorbable, non-braided suture. Used for fascial and skin closure.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with treatment failure at 90 days [Срок оценки: 90 days post treatment]
Вторичные конечные точки (5)
  • Net Cost Comparison of Triclosan-Coated Braided vs. Monofilament Sutures (USD per patient) [Срок оценки: Within 90 days of surgery]
  • Incidence of Wound Dehiscence [Срок оценки: Up to 90 days post-operative]
  • Incidence of Superficial Site Infection [Срок оценки: Up to 90 days post-operative]
  • Incidence of Seroma Formation [Срок оценки: Up to 90 days post-operative]
  • Incidence of Delayed Wound Healing [Срок оценки: Up to 90 days post-operative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Willing and able to provide informed consent
  • Primary Total Hip Arthroplasty or Total Knee Arthroplasty with Prosthetic Joint Infection Musculoskeletal Infection Society (MSIS) criteria
  • Prosthetic Joint Infection Treated with Debridement, Antibiotics, Implant Retention

Acute Prosthetic Joint Infection: <4 weeks since it was suspected/diagnosed

Критерии исключения

  • Staphylococcus aureus bacteremia
  • Mycobacterial, fungal, or parasitic infection
  • Concurrent infection needing prolonged Intravenous therapy
  • Septic shock/systemic illness needing IV therapy
  • Patients with severe immunosuppression (ex: chemotherapy,

neutropenia, HIV, steroid use

  • Allergy to Triclosan
  • Pregnancy
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami Health System — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07322289 · 20250980

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗