Assessment of a Portable Digital Device for Quantified Analysis of Markerless Walking in Volunteers With Neuromuscular Diseases or Asymptomatic Volunteers
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Gait analysis via video capture.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Spinal Muscular Atrophy (SMA), Charcot-Marie-Tooth, Muscular Dystrophy, Myotonic Dystrophy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
In recent years, knowledge of neuromuscular diseases has advanced considerably, and new therapeutic avenues are beginning to emerge. The proliferation of clinical trials has created a need to identify biomarkers that are both sensitive to changes and specific to the disease. Current gait tests only consider the time factor and not the evolution of the patient's biomechanics, which may prove insufficient for patients whose symptoms generally progress slowly. Quantifying gait parameters in neuromuscular patients therefore appears necessary. This is why we propose to study markerless gait analysis in this population, which would allow for simple and effective monitoring of kinematic parameters without resorting to complex equipment incompatible with routine clinical practice.
Вмешательства
- Другое Gait analysis via video capture
Using motion analysis software integrated into a smartphone
Первичные конечные точки
- Vicon vs Myokinesis system correlation coefficient [Срок оценки: Day 1]
Критерии участия
- All volunteers
- Age between 18 and 65
- Ambulatory
- Informed consent to participate in the study
- Member of or beneficiary of a social security system
- Volunteers with a neuromuscular disease
- Confirmed diagnosis of a neuromuscular disease of genetic origin (medical document to be provided upon enrollment in the study with proof of diagnosis) belonging to the list above.
- Ability to walk for 2 minutes without assistance.
- Ability to stand up from a chair with armrests at least 3 times in 30 seconds.
- Ability to climb an inclined plane independently or with assistance to access the movement analysis room.
Критерии исключения
- All volunteers
- Individuals under guardianship, curatorship, or legal protection
- Pregnant or breastfeeding women
- Non-ambulatory individuals
- Individuals with epilepsy
- Skin conditions preventing the placement of VICON motion sensors
- Asymptomatic volunteers
- Unstable respiratory or cardiac problems
- Neurological, musculoskeletal, or psychiatric problems
- Volunteers with a neuromuscular disease
- Recent trauma or serious falls (≤ 6 months)
- Individuals who have fallen more than twice in the past year and at least once in the past three months
- Use of assistive devices such as rigid knee braces or walkers
- Unstable cardiomyopathy
- Individuals awaiting diagnosis
Критерии исключения
- Inability to comply with the protocol requirements
- Medical or social conditions that could interfere with the study, as determined by the coordinating investigator or co-investigators.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Centre d'Exploration et d'Évaluation Neuromusculaire — Paris
Идентификаторы
NCT: NCT07321977 · Myokinesis