Меню
Идёт набор NCT07321886

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obesity, or Overweight Without Type 2 Diabetes

Фаза III С лечением Obesity Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Eloralintide, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Overweight. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Аргентина, Австралия, Бельгия, Бразилия +10
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Obesity or Overweight, Without Type 2 Diabetes

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide in adults with obesity or overweight who do not have type 2 diabetes. The study has two phases: a main phase and an extension phase. Participation in the main phase of the study will last about 75 weeks. Participants with prediabetes will continue in the extension phase for another 2 years.

Вмешательства

  • Препарат Eloralintide
    Administered SC
  • Препарат Placebo
    Administered SC

Первичные конечные точки

  • Percent Change from Baseline in Body Weight [Срок оценки: Baseline, Week 64]
Вторичные конечные точки (12)
  • Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Change from Baseline in Waist Circumference [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Percent Change from Baseline in Triglycerides [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Time to Onset of Type 2 Diabetes (T2D) [Срок оценки: Baseline to Week 168 and Week 191]
  • Change from Baseline in Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c) [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Percent Change from Baseline in Fasting Insulin [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Change from Baseline in Short Form-36 Version 2 (SF-36 v2) Score [Срок оценки: Baseline, Week 64]
  • Change from Baseline in EQ-5D-5L [Срок оценки: Baseline, Week 64]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have Body Mass Index (BMI) at screening of the following:
  • 30 kilogram per square meter (kg/m2) OR
  • 27 kg/m2 with at least one of the following weight-related health conditions at screening:
  • high blood pressure
  • dyslipidemia
  • obstructive sleep apnea, or
  • heart disease
  • Have a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening.
  • Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Критерии исключения

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have had within 90 days prior to screening:
  • heart attack
  • stroke
  • coronary artery revascularization
  • unstable angina, or
  • hospitalization due to congestive heart failure
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 41 центр
  • MFA Clinical Research — Tuscaloosa
  • Headlands Research - Scottsdale — Scottsdale
  • Neighborhood Healthcare Institute of Health — Escondido
  • Ark Clinical Research - Fountain Valley — Fountain Valley
  • Desert Oasis Healthcare Medical Group — Palm Springs
  • Peninsula Research Associates — Rolling Hills Estates
  • Care Access - Sacramento — Sacramento
  • Southern California Clinical Research — Santa Ana
  • … и ещё 33 центра
Китай · 14 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Германия · 13 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Австралия · 11 центров
  • Emeritus Research — Botany
  • Core Research Group — Brisbane
  • Emeritus Research — Camberwell
  • Life Clinical Research — Ipswich
  • Paratus Clinical Research Central Coast — Kanwal
  • University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Meadowbrook — Meadowbrook
  • Momentum Sunshine — Melbourne
  • Paratus Clinical Research - Melbourne — Melbourne
  • … и ещё 3 центра
Бразилия · 11 центров
  • Chronos Pesquisa Clínica — Brasília
  • Instituto de Pesquisa clinica de Campinas — Campinas
  • Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa — Fortaleza
  • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM — Marília
  • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul — Porto Alegre
  • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica — Rio de Janeiro
  • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica — Rio de Janeiro
  • CPCLIN — São Paulo
  • … и ещё 3 центра
Аргентина · 10 центров
  • CONEXA Investigacion Clinica S.A. — Buenos Aires
  • Cicemo Srl — Buenos Aires
  • Cardiología Palermo — Buenos Aires
  • Glenny Corp. S.A. — Buenos Aires
  • CARDIAMET Investigaciones Médicas — Buenos Aires
  • Centro Médico Viamonte — Buenos Aires
  • Fundación Respirar — Buenos Aires
  • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba — Córdoba
  • … и ещё 2 центра
Индия · 10 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Канада · 9 центров
  • Aggarwal and Associates Limited — Brampton
  • Med Trust Research — Courtice
  • Dawson Clinical Research Inc. — Guelph
  • … и ещё 6 центров
Япония · 9 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Польша · 9 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Великобритания · 9 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

South Korea · 5 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Тайвань · 5 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Бельгия · 4 центра
  • ANIMA Research — Diepenbeek
  • Jessa Ziekenhuis — Hasselt
  • Kormont — Kluisbergen
  • Gezondheidshuis De Gloed — Machelen
Пуэрто-Рико · 2 центра

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07321886 · 27742 · J3R-MC-YDAG · 2025-523657-34-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗