Меню
Идёт набор NCT07321340

Insole Optimization for Rheumatoid Arthritis Patients

Без фазы С лечением Rhumatoid Arthisis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: gait analysis from 3D imaging (ENSENSO).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rhumatoid Arthisis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Insole Optimization for Rheumatoid Arthritis Patients - INORA - (Insole Optimization for Rheumatoid Arthritis Patients)

Обзор

Rheumatoid arthritis affects 0.5% of the population, often leading to foot deformities and pain that are difficult to treat. Management is based on controlling inflammation, adapting footwear and using custom-made insoles, all of which have proven effective. The aim of this research is to build a digital model of plantar pressures based on CT scans, in order to optimize orthopedic insoles. The study will analyze the gait of patients with and without standard insoles to identify mechanical criteria correlated with pain. The ultimate aim is to design optimized insoles, validated by a new gait analysis.

Вмешательства

  • Другое gait analysis from 3D imaging (ENSENSO)
    gait analysis from 3D imaging (ENSENSO) on patients with bone geomtry 3D imaging

Первичные конечные точки

  • Construction of a patient-specific 3D model reproducing a gait cycle with or without an orthosis. [Срок оценки: Week 1]
Вторичные конечные точки (2)
  • Correlation of model parameters with pain [Срок оценки: Day 1]
  • Correlation of model parameters with insole-wearing comfort. [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with rheumatoid arthritis according to 2010 ACR/EULAR criteria
  • RA at low activity level according to DAS28≤3.2
  • Patient with mechanical forefoot involvement on walking and improved by foot orthoses.

Критерии исключения

  • Patients with a contraindication to a bone scan
  • Patients with neurological gait disorders that interfere with gait analysis
  • Exclude particularly protected persons:
  • Pregnant women, parturients, nursing mothers;
  • Persons deprived of liberty, hospitalized without consent, hospitalized for purposes other than research;
  • Minors;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu de Saint-Etienne — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT07321340 · 25CH256 · ANSM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗