Меню
Идёт набор NCT07321145

A Retrospective Analysis of Robot-Assisted Versus Endoscopic Breast-Conserving Surgery for Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer Breast Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robotic breast-conserving surgery, Endoscopic breast-conserving surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Breast Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Robotic surgical systems provide notable advantages including enhanced dexterity, a magnified three-dimensional high-definition view, and high-resolution imaging, thereby improving operative stability and precision. These features make robotic systems particularly suitable for procedures performed within confined operative spaces. As the breast is a solid organ without a natural cavity, robotic systems demonstrate strong adaptability for breast surgery. Robot-assisted breast-conserving surgery (RABCS) is one of the currently utilized robotic techniques in clinical breast cancer surgery. However, as robotic breast surgery remains in its early stage of development, evidence regarding the clinical outcomes of RABCS remains limited in the literature. Therefore, this study compares the surgical outcomes of endoscopic breast-conserving surgery and robot-assisted breast-conserving surgery in breast cancer patients, aiming to assess and elucidate the clinical value of RABCS.

Вмешательства

  • Процедура Robotic breast-conserving surgery
    To perform breast-conserving surgery using a robotic system, thereby validating the safety and feasibility of robotic breast-conserving surgery.
  • Процедура Endoscopic breast-conserving surgery
    To perform breast-conserving surgery using a endoscopic system.

Первичные конечные точки

  • Postoperative complication rate [Срок оценки: 1 month postoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • Operation time [Срок оценки: Intraoperative]
  • Aesthetic outcomes [Срок оценки: 3 month postoperatively]
  • Blood loss [Срок оценки: Perioperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged 18 to 80 years
  • Pathologically confirmed breast cancer prior to surgery
  • Sufficient glandular volume with a tumor-to-breast volume ratio ≤20%
  • A unifocal lesion confined to the glandular tissue
  • Clear desire for breast conservation and willingness to undergo R-BCS or E-BCS
  • No evidence of distant metastasis, no involvement of the skin or chest wall
  • Eligibility for standard postoperative radiotherapy

Критерии исключения

  • The presence of diffuse suspicious lesions or microcalcifications for which wide local resection was unlikely to achieve adequate negative margins or satisfactory aesthetic outcomes
  • Bilateral breast cancer or inflammatory breast cancer
  • After neoadjuvant therapy, requirement for additional concurrent surgical procedures
  • Inability to tolerate general anesthesia or undergo surgery
  • Contraindications to radiotherapy or a history of prior chest wall irradiation, pregnancy- or lactation-associated breast cancer
  • Refuse to undergo R-BCS or E-BCS

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Публикации

  • Huang Z, Fu X, Li Z, Teng Y, Pan F, Li H. Robotic versus endoscopic breast-conserving surgery: a comparative analysis of clinical outcomes and aesthetic outcomes in breast cancer. J Robot Surg. 2026 May 13;20(1):492. doi: 10.1007/s11701-026-03466-7. PMID 42126517

Идентификаторы

NCT: NCT07321145 · 2025ZSLYEC-374

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗