Меню
Идёт набор NCT07320924

Patient-specific Reconstruction Plate for Segmental Mandibular Defects

Без фазы С лечением Mandibular Resection Mandibular Reconstruction* / Methods Mandibular Reconstruction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patient specific reconstruction plate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mandibular Resection, Mandibular Reconstruction* / Methods, Mandibular Reconstruction. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient-specific Reconstruction Plate for Alloplastic Bridging of Segmental Mandibular Defects. A Clinical and Radiographic Study.

Обзор

The mandible's horseshoe-shaped anatomy makes the reconstruction of segmental defects a challenging procedure. Conventional reconstruction typically relies on alloplastic plates to bridge bony stumps; however, these require extensive intraoperative bending, often resulting in imperfect adaptation, press-to-contact fixation, and residual stresses that increase the risk of hardware fatigue and fracture. Recent advances in computer-aided design and manufacturing (CAD/CAM) and virtual surgical planning (VSP) have improved precision in maxillofacial reconstruction. Patient-Specific Reconstruction Plates (PSRP), developed from virtual planning and patient-specific anatomical data, offer a bespoke contour adaptation, predictable screw positioning, and elimination of press-fit deformation. This customization improves alignment, mechanical stability, and long-term outcomes.

Подробное описание

The study aims to assess the clinical performance and morbidity rate of computer-guided PSRP in the management of mandibular segmental defects.

This prospective interventional clinical trial will be conducted on a total of 14 patients with a segmental mandibular defect, recruited from Alexandria University Teaching Hospital. All patients will be reconstructed using a PSRP alloplastic bridging plate, utilizing a preoperative virtual surgical planning and design. Patients will be evaluated clinically for the rate of morbidity and range of mandibular excursions. Furthermore, postoperative radiographic 3D analysis will evaluate the accuracy of the computer-guided procedure.

Вмешательства

  • Устройство Patient specific reconstruction plate
    Patient specific reconstruction plate

Первичные конечные точки

  • Postoperative complications and degree of morbidity [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Functional Range of Mandibular Excursions [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a segmental mandibular continuity defect, not involving the condyle.
  • Patients suffering from benign, locally invasive or malignant lesions that involving the lower border of the mandible.
  • Patients with recurrent lesions after resection.
  • Patients dealing with osteomyelitis or jaw osteonecrosis that is indicated for sequestrectomy.
  • Stage-III jaw osteonecrosis.
  • Patients with traumatic defects.
  • Patients with post-gunshot mandibular defects.

Критерии исключения

  • Medically compromised patients contradict the operation.
  • Patients with segmental mandibular defects that require condylar process resection
  • Patients with lateral segmental mandibular defects involving the condyle that require reconstruction using an alloplastic total joint.
  • Patients with an active infection at the site of resection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Dentistry, Alexandria University — Alexandria

Идентификаторы

NCT: NCT07320924 · 20-12-25/PSRP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗