Меню
Набор скоро начнётся NCT07320001

Injection Sclerotherapy With Bleomycin VS Doxycycline in Patients With Lymphatic Malformations

Фаза II С лечением Lymphatic Abnormality

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bleomycin, doxycycline (tetracycline).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphatic Abnormality. Базовые параметры: 0 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Injection Sclerotherapy With Bleomycin VS Doxycycline in Patients With Lymphatic Malformations:A Randomized Controlled Trial

Обзор

This is a randomized clinical trial comparing the safety and effectiveness of injection sclerotherapy using bleomycin versus doxycycline in children under 12 years with lymphatic malformations. The study will assess reduction in lesion size, clinical improvement, and treatment-related complications over six months.

Подробное описание

This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness and safety of injection sclerotherapy using bleomycin versus doxycycline in pediatric patients under 12 years of age diagnosed with lymphatic malformations. Eligible participants will be randomly assigned to receive either bleomycin or doxycycline injections at Holy family hospital Rawalpindi Pakistan.

The study will monitor participants over a six-month follow-up period to assess primary outcomes, including reduction in lesion size and clinical improvement, as well as secondary outcomes such as treatment-related complications, number of treatment sessions required, and overall patient tolerance.

Standard hospital protocols for injection sclerotherapy will be followed, and safety will be monitored by the principal investigator and treating physicians. Participants' caregivers will provide informed consent prior to enrollment. This study is designed to provide evidence on the comparative effectiveness of bleomycin versus doxycycline for pediatric lymphatic malformations

Вмешательства

  • Препарат Bleomycin
    Injection sclerotherapy using bleomycin administered according to standard hospital protocol. The number of sessions and dosage are determined based on lesion size and patient response. Safety and adverse events are monitored by the principal investigator and treating physicians.
  • Препарат doxycycline (tetracycline)
    Injection sclerotherapy using doxycycline administered according to hospital protocol. The number of sessions and dosage are determined based on lesion size and patient response. Safety and adverse events are monitored by the principal investigator and treating physicians.

Первичные конечные точки

  • Change in lymphatic malformation volume from baseline at 6 months [Срок оценки: 6 months.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants with treatment-related complications within 6 months [Срок оценки: 6 months.]

Критерии участия

Критерии включения

Age 0-12 years Radiological diagnosis of macrocytic/mixed lymphatic malformations. No prior sclerotherapy/surgical treatment. Informed consent from guardians

\-

Критерии исключения

  • microcytic lymphatic malformations Allergies to bleomycin/Doxycycline. Significant co morbidities Active infection at lesion site.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07320001 · BH-RCT-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗