Меню
Набор скоро начнётся NCT07319975

Effect of Semaglutide and Tirzepatide Combined With Exercise in Obesity

Без фазы С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Semaglutide, Tirzepatide, Tirzepatide+Exercise, Semaglutide+Exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 25 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Effects of Semaglutide and Tirzepatide Treatments in Combination With Exercise in Obesity Management

Обзор

Obesity is a growing global health problem that affects people of all ages. It can lead to serious health issues such as cardiovascular disease, insulin resistance, inflammation, and reduced physical function. New medications, including GLP-1 receptor agonists like semaglutide and dual GLP-1/GIP agonists like tirzepatide, have been shown to help people lose significant weight. However, some of this rapid weight loss may come from a reduction in muscle mass rather than fat. Losing muscle can lower physical performance, impair metabolic health, and increase the risk of developing sarcopenic obesity. This study aims to compare the effects of pharmacological treatment alone with a combined treatment program that includes both medication and exercise in individuals with obesity. The primary objective is to evaluate how these two approaches influence body composition. The secondary objective is to examine the effects of pharmacological treatment versus combined treatment on cardiometabolic markers, peripheral muscle strength, functional capacity, respiratory function, respiratory muscle performance, and physical activity levels. The study seeks to determine whether adding structured exercise to medication can provide additional health benefits beyond weight loss.

Вмешательства

  • Препарат Semaglutide
    They will use only semaglutide.
  • Препарат Tirzepatide
    They will use only tirzepatide.
  • Поведенческое Tirzepatide+Exercise
    This group will engage in exercise and receive tirzepatide therapy."
  • Поведенческое Semaglutide+Exercise
    This group will engage in exercise and receive semaglutide therapy."

Первичные конечные точки

  • Body fat-muscle ratios (Body composition) [Срок оценки: Three months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Peripheral muscle strength [Срок оценки: Three months]
  • Glucose profile [Срок оценки: Three months]
  • Functional capacity [Срок оценки: Three months]
  • Pulmonary function [Срок оценки: Three months]
  • Respiratory muscle strength [Срок оценки: Three months]
  • Physical activity level [Срок оценки: Three months]
  • Incremental load test (Respiratory Muscle Endurance) [Срок оценки: Three months]
  • Lipid Profile [Срок оценки: Three months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Those between the ages of 25 and 60 years
  • Those with a body mass index (BMI) between 30 and 40 kg/m2 according to the World Health Organization (WHO) classification
  • Individuals who volunteered to participate in the study

Критерии исключения

  • Individuals with a BMI greater than 40 kg/m2 according to the WHO classification
  • Individuals with a Charlson comorbidity index score of 3 or higher
  • Uncontrolled arrhythmia, hypertension, heart failure, diabetes, and unstable angina pectoris
  • Cooperation impairment, orthopedic, and neurological problems that may interfere with evaluation and treatment
  • Individuals with a history of lower extremity injury or surgery in the last six months
  • Diagnosed with diabetes and complications such as nephropathy, retinopathy, and neuropathy
  • Individuals with concomitant chronic respiratory disease
  • Individuals with acute infections
  • Individuals with middle ear pathologies (such as tympanic membrane rupture, otitis media)
  • Individuals with a history of spontaneous or trauma-related pneumothorax
  • Smokers
  • Pregnancy
  • Individuals with a STOP-bang score of 3 or higher
  • Individuals on a structured diet program for weight loss during the study period
  • Individuals who have had endoscopic intervention and/or bariatric surgery within the last year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Biruni University — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07319975 · 2025-GLP1-OBESITY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗