Меню
Набор скоро начнётся NCT07319949

Evaluating the Predictive Capability of Transcriptomic Profiling for Identifying the Primary Site of Metastatic Tumors

— Наблюдательное Malignant Tumor With Metastasis CUP

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Tumor With Metastasis, CUP. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluative Study on Predicting the Primary Site of Metastatic Tumors Using Transcriptomic Profiling for Tumor Tissue Origin Identification

Обзор

This study will enroll patients with metastatic malignancies. Tumor samples (fresh or formalin-fixed paraffin-embedded tissue specimens) will undergo RNA extraction and next-generation sequencing (RNA-seq). Once the raw data is obtained, the system will analyze the transcriptomic feature values (cancer-specific RNA transcripts and tissue-specific RNA transcripts) expressed in the tumor tissue samples to further predict tissue origin using a machine learning model. The output includes probabilities and confidence intervals for tissue origin.

Подробное описание

This is a non-interventional, observational study. Through a single-center, prospective clinical trial, the study aims to utilize the transcriptomic profiling for tumor tissue origin identification to predict the tissue origin of primary sites in metastatic tumors and evaluate the accuracy and specificity of this prediction solution.

Primary Endpoint:

The accuracy of the transcriptomic profiling for tumor tissue origin identification in predicting the primary site of metastatic tumors (expressed as overall accuracy with its 95% confidence interval).

Secondary Endpoints:

1. The specificity and sensitivity of the transcriptomic profiling for tumor tissue origin identification in predicting the primary site of metastatic tumors. 2. Exploratory analysis of characteristic molecular markers expressed in metastatic lesions from different primary sites.

Первичные конечные точки

  • The accuracy of the transcriptomic profiling for tumor tissue origin identification in predicting the primary site of metastatic tumors [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically confirmed diagnosis of malignant tumor with metastasis;
  • Metastatic lesions confirmed as malignant by histopathology;
  • Sufficient surgical resection or biopsy specimens retained to meet the requirements for next-generation sequencing;
  • The participant (or their legal representative/guardian) has signed the informed consent form, confirming full understanding of the study's purpose and procedures, and voluntarily agrees to participate.

Критерии исключения

1\. The investigator deems the patient unable to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Shi Q, Li X, Liu Y, Chen Z, He X. FLIBase: a comprehensive repository of full-length isoforms across human cancers and tissues. Nucleic Acids Res. 2024 Jan 5;52(D1):D124-D133. doi: 10.1093/nar/gkad745. PMID 37697439
  • Shi Q, Liu T, Hu W, Chen Z, He X, Li S. SRTdb: an omnibus for human tissue and cancer-specific RNA transcripts. Biomark Res. 2022 Apr 26;10(1):27. doi: 10.1186/s40364-022-00377-1. PMID 35473935
  • Lee MS, Sanoff HK. Cancer of unknown primary. BMJ. 2020 Dec 7;371:m4050. doi: 10.1136/bmj.m4050. PMID 33288500

Идентификаторы

NCT: NCT07319949 · SRTCD-NO001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗