Меню
Идёт набор NCT07319442

CEDUR - German IBD Registry

— Наблюдательное Ulcerative Colitis (UC) Indeterminate Colitis Crohn Disease (CD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis (UC), Indeterminate Colitis, Crohn Disease (CD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Observation of IBD Patients, a Nationwide German IBD Registry "CEDUR"

Обзор

The CEDUR registry systematically collects real-world data on inflammatory bowel disease (IBD) patients in Germany. The registry aims to assess quality of care, disease activity, treatment effectiveness, safety, and pharmacoeconomic aspects under routine clinical conditions.

Подробное описание

CEDUR is a multicenter, web-based, observational registry for adult IBD patients in Germany. The registry includes Crohn's disease, ulcerative colitis, and indeterminate colitis. Data are collected prospectively from physicians and patients, covering clinical parameters, quality of life, treatment patterns, and safety outcomes. The registry supports the evaluation of care quality, cost-effectiveness, and long-term therapy outcomes under real-life conditions.

Первичные конечные точки

  • Crohn's Disease Activity Index (CDAI) [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
  • Partial Mayo Score [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
  • Mayo Score (Full Mayo Score) [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
  • Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
  • Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
  • PROMIS-10 Global Health Score [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
  • Bowel Urgency Score [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
  • Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Disease activity over time [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
  • Treatment persistence (drug persistence) [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]
  • Incidence of adverse events and serious adverse events [Срок оценки: Up to 10 years of follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Crohn Disease Ulcerative Colitis Indterminate Colitis

Критерии исключения

  • Other gastrointestinal disorders than above

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • ImmunoRegister gUG — Hamburg

Идентификаторы

NCT: NCT07319442 · HW-PV5539

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗