Меню
Набор скоро начнётся NCT07319169

The Value of Spleen Stiffness Measurement in Patients With PBC

Без фазы С лечением Primary Biliary Cholangitis Spleen Stiffness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spleen stiffness measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Biliary Cholangitis, Spleen Stiffness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Recent evidence suggests that combining liver stiffness measurement (LSM) with spleen stiffness measurement (SSM) significantly improves risk stratification in patients with PBC. In a study the addition of spleen stiffness to liver stiffness enhanced the prediction of liver decompensation, providing a more precise evaluation of portal hypertension. Furthermore, when combined with platelet count, this approach effectively identified patients with a low probability of harboring HRVs. This could allow clinicians to safely avoid unnecessary endoscopic procedures in selected patients, improving patient comfort and reducing healthcare costs. Therefore, our patients participating in this trial will undergo follow up (every 6 months) as per Standard of care. This includes a blood draw, FibroScan and Ultrasound. Together with this, 2 questionnaires will be completed (not as per SOC) and during the FibroScan, a spleen stiffness measurement will be performed.

Вмешательства

  • Процедура Spleen stiffness measurement
    spleen stiffness measurement - during FibroScan

Первичные конечные точки

  • Correlation between spleen stiffness measurement and biochemical assessment of severity of PBC. [Срок оценки: from signing the ICF till end of study (could be up to 5 years, assessments are done every 6 months)]
  • Correlation between spleen stiffness measurement and clinical signs of portal hypertension, liver related events and PH-related bleeding [Срок оценки: from signing the ICF till end of study (could be up to 5 years, assessments are done every 6 months)]
  • Correlation between spleen stiffness measurement and endoscopic signs of portal hypertension, liver related events and PH-related bleeding [Срок оценки: from signing the ICF till end of study (could be up to 5 years, assessments are done every 6 months)]
  • Correlation between spleen stiffness measurement and quality of life assessment of severity of PBC. [Срок оценки: from signing the ICF till end of study (could be up to 5 years, assessments are done every 6 months)]
  • Evaluation of the evolution of liver or spleen stiffness on treatment of PBC [Срок оценки: from signing the ICF till end of study (could be up to 5 years, assessments are done every 6 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18y
  • Out-patient, followed at the UZ Brussels
  • Diagnosis of PBC based on cholestasis, AMA positivity and/or biopsy.
  • Under treatment with ursodeoxycholic acid and/or bezafibrate

Критерии исключения

  • <18y
  • Contra-indication for transient elastography (Fibroscan®) such as ascites or overt heart failure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ Brussel — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT07319169 · VasMe PBC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗