Идёт набор NCT07318961

Autologous Tenon's Capsule Graft for Refractory Macular Holes

Без фазы С лечением Macular Hole Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Autologous Tenon's Capsule Graft Placement.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Macular Hole Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Visual and Anatomical Outcomes of Autologous Tenon's Capsule Graft for Refractory Macular Holes

Обзор

This prospective interventional study evaluates the anatomical and functional outcomes of autologous Tenon's capsule grafting in patients with refractory full-thickness macular holes. Eligible patients include those with chronic large macular holes (\>400 µm) or persistent holes following prior pars plana vitrectomy with internal limiting membrane peeling and gas tamponade. Anatomical closure will be assessed using spectral-domain optical coherence tomography, and functional outcomes will be evaluated by best-corrected visual acuity over a 3-month follow-up period.

Подробное описание

Refractory full-thickness macular holes represent a significant surgical challenge, with reduced closure rates following conventional techniques, particularly in large or chronic defects. Autologous tissue grafting has emerged as an alternative strategy to provide a biological scaffold for retinal tissue bridging and gliosis. Tenon's capsule is a readily accessible autologous fibrovascular tissue that can be harvested intraoperatively with minimal morbidity.

This prospective single-arm clinical study aims to assess the anatomical closure rate and visual outcomes following autologous Tenon's capsule graft placement in refractory macular holes. All patients will undergo standard pars plana vitrectomy, placement of a trimmed Tenon's graft into the macular hole, and silicone oil tamponade. Outcomes will be evaluated using standardized visual acuity testing and spectral-domain OCT imaging at predefined postoperative intervals.

Вмешательства

Процедура Autologous Tenon's Capsule Graft Placement
Participants will undergo 23-gauge pars plana vitrectomy. Autologous Tenon's capsule tissue will be harvested through conjunctival peritomy, trimmed appropriately, and placed into the macular hole using intraocular forceps. Perfluorocarbon liquid may be used for graft stabilization, followed by silicone oil tamponade. Silicone oil removal is planned after 8-12 weeks.

Первичные конечные точки

Macular hole anatomical closure [Срок оценки: 3 months postoperatively]

Вторичные конечные точки (1)

Change in Best-Corrected Visual Acuity (logMAR) [Срок оценки: Baseline (preoperative), 1 month postoperatively, and 3 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18 years or older
Refractory full-thickness macular hole defined as:
Chronic macular hole >400 µm, or
Persistent macular hole following prior vitrectomy with ILM peeling and gas tamponade
Clear ocular media and adequate fixation for OCT imaging
Ability to provide informed consent