Меню
Набор скоро начнётся NCT07318467

Prophylactic Regimen of Intravenous Oxytocin, Intravenous Tranexamic Acid, and Intramuscular Ergot Derivative for Primary Prevention of Postpartum Hemorrhage in Intrapartum Cesarean Section Versus Intravenous Carbetocin Alone

Без фазы С лечением Post Partum Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous Oxytocin, Intravenous Tranexamic Acid, and Intramuscular Ergot Derivative, Intravenous Carbetocin alone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Partum Hemorrhage. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

While Carbetocin is effective in reducing PPH, the combination of oxytocin, Tranexamic acid, and Ergot derivatives may offer additional benefits in high-risk populations. We hypothesize that the combination regimen will reduce PPH incidence and severity compared to Carbetocin alone and may be more cost effective

Вмешательства

  • Препарат Intravenous Oxytocin, Intravenous Tranexamic Acid, and Intramuscular Ergot Derivative
    Group A will receive a combination regimen of intravenous Oxytocin (5-10IU), Tranexamic acid (intravenous bolus 1 gram), and intramuscular ergot derivative (methylergometrine maleate 0.2 mg/ ml). The participants will receive intravenous Oxytocin immediately after delivery of the fetus, intravenous Tranexamic acid during the procedure and intramuscular Ergot derivative after delivery of the placenta
  • Препарат Intravenous Carbetocin alone
    Group B will receive intravenous Carbetocin (100 mcg) only. The participants will receive intravenous Carbetocin only immediately after delivery of the fetus.

Первичные конечные точки

  • Amount of blood loss [Срок оценки: during and up to 24 hours after cesarean section]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women undergoing C-Sections.
  • Women between the ages of 18 and 45 years.
  • Singleton pregnancy.
  • Gestational age is equal to or more than 36 weeks.
  • No known coagulopathy or bleeding disorders.
  • No known hypersensitivity or allergy to drugs used in the study.
  • Normal obstetric ultrasonography with no fetal abnormalities.

Критерии исключения

  • Hemodynamically unstable or immobile patients.
  • Multifetal pregnancy.
  • Patients who are receiving prophylactic or therapeutic anticoagulation.
  • Known comorbidities and contraindications to the use of Ergot derivatives or Carbetocin such as hypertension or cardiovascular disorders.
  • Placenta previa and/or Placenta accreta spectrum.
  • History of thromboembolism.
  • Preeclampsia or eclampsia.
  • Any additional measurements needed to control or stop excessive bleeding intraoperatively such as uterine artery ligation or use of sterile gelatin absorbable foam.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07318467 · MS-306-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗