Меню
Идёт набор NCT07318415

A Study of Multiparametric Ultrasound Imaging (mpUS) for People With Endometrial Cancer

Без фазы С лечением Endometrial Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multiparametric Ultrasound Imaging, The vaginal assessment score (VAS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometrial Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quantitative Assessment of Vaginal Tissue Response to Intravaginal Brachytherapy With Multiparametric Ultrasound Imaging (mpUS)

Обзор

The researchers are doing this study to see how well multiparametric ultrasound (mpUS) imaging can evaluate vaginal tissue before and after IVRT. IVRT is routinely used to treat endometrial cancer but can cause damage to the vaginal tissue (vaginal toxicity). Side effects of vaginal toxicity can include vaginal dryness, itching, soreness, discharge, narrowing or shortening of the vagina (stenosis), and vaginal fibrosis (hardening), which can affect sexual function. The researchers will also look at whether participants are able to complete (tolerate) all mpUS imaging for this study.

Вмешательства

  • Диагностический тест Multiparametric Ultrasound Imaging
    multiparametric ultrasound (mpUS) imaging right before IVRT, right after the last IVRT, and at 3, 6 and 12 months after IVRT
  • Другое The vaginal assessment score (VAS)
    The vaginal assessment score (VAS) is a four-item measure that is administered to the patient to quantify and rate (none, mild, moderate, or severe) their perception of dryness, soreness, irritation, and pain (dyspareunia or painfulness to touch with external stimulation).

Первичные конечные точки

  • feasibility of B-mode ultrasound imaging [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients must be diagnosed with a primary endometrial carcinoma. The following histologic subtypes are eligible for inclusion: endometrioid, serious, clear cell, dedifferentiated/undifferentiated, mixed epithelial, adenocarcinoma not otherwise specified, and carcinosarcoma
  • Initial surgical treatment must have included hysterectomy, bilateral salpingo-oophorectomy, and pelvic lymph node assessment with either sentinel lymph node mapping/sampling or pelvic lymph node dissection. Surgical assessment of the para-aortic lymph nodes is not required
  • Patients must have had a complete surgical resection with negative margins and no residual gross disease after surgery
  • Patients must have FIGO (2009) stage I-II disease (per surgical staging)
  • Age ≥ 18 years
  • Patients must be able to start radiotherapy within 12 weeks from date of surgery

Критерии исключения

  • Patients receiving chemotherapy or hormonal therapy
  • A prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment would interfere with the toxicity or efficacy assessment of IVRT
  • Prior pelvic radiotherapy
  • Active genitourinary infection requiring antibiotics, except for uncomplicated urinary tract infection
  • History of active inflammatory bowel disease requiring treatment, including Crohn's disease and ulcerative colitis
  • Concurrent psychiatric or medical condition or disease which, per investigator judgement, would make them unsuitable candidates for study enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only) — Uniondale

Идентификаторы

NCT: NCT07318415 · 25-157

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗